Livetan 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valeriana (raíz)

Disponível em:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Código ATC:

N05CM09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valerian (root)

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valeriana (raíz) 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Valerianae radix

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5730882 CNPEM: 50106899 CHNM: 10078442 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-02-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LIVETAN 500 mg, Comprimidos revestidos por película
Extracto seco de raíz de valeriana
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
LIVETAN com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 14 dias,
consulte o seu
médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é LIVETAN mg e para que é utilizado
2.Antes de tomar LIVETAN
3.Como tomar LIVETAN
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar LIVETAN
6.Outras informações
1.O QUE É LIVETAN E PARA QUE É UTILIZADO
LIVETAN é um medicamento à base de plantas contendo um extracto seco
de raíz de
valeriana. LIVETAN é utilizado no alivio da tensão nervosa ligeira e
dos distúrbios do
sono.
2.ANTES DE TOMAR LIVETAN
Não tome LIVETAN
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extracto de raíz de
valeriana ou a qualquer outro
componente de LIVETAN.
Crianças e adolescentes
LIVETAN não está recomendado para crianças com menos de 12 anos.
Ao tomar LIVETAN com outros medicamentos
APROVADO EM
17-02-2011
INFARMED
LIVETAN pode aumentar o efeito dos sedativos sintéticos. Se está a
tomar sedativos
sintéticos contacte o seu médico antes de começar a tomar LIVETAN.
Contacte o seu
médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente outros
medicamentos,
incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.
Gravidez e aleitamento
Como medida preventiva, devido à falta de dados, não deverá tomar
LIVETAN durante a
gravidez e o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nas 2 horas após ter tomado L

Características técnicas

APROVADO EM
17-02-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Livetan, 500 mg, comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 500 mg de extracto (sob
a forma de
extracto seco) de _Valeriana_ _officinalis _L. s.l., radix (raiz de
Valeriana) (3-6:1).
Solvente de extracção: Etanol 70% (V/V).
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película, oblongos, de cor azul.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Medicamento à base de plantas para o alívio da tensão nervosa
ligeira e dos distúrbios do
sono. (ver secção 4.4).
4.2. Posologia e modo de administração
Para administração oral.
Adolescente (acima dos 12 anos), adultos e idosos:
No alívio da tensão nervosa ligeira: 1 comprimido revestido por
película até 3 vezes por
dia.
No alívio dos distúrbios do sono: 1 comprimido revestido por
película meia hora a uma
hora antes de se deitar. Se necessário, deve ser tomado um 1
comprimido revestido por
película adicional ao anoitecer.
Dose máxima diária: 4 comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos sem
mastigar com uma
quantidade suficiente de líquido. A toma é independente das
refeições.
APROVADO EM
17-02-2011
INFARMED
Devido ao seu aumento gradual de eficácia, a raiz de valeriana não
é adequada para
intervenções terapêuticas agudas da tensão nervosa ligeira ou dos
distúrbios do sono. De
modo a atingir os melhores resultados o tratamento deve ser continuado
por 2-4 semanas.
Se os sintomas persistirem ou piorarem após 2 semanas do início do
tratamento, deve ser
consultado o médico.
Livetan não está recomendado a crianças com idade inferior a 12
anos, devido à falta de
informação em termos de segurança e eficácia.
4.3. Contra-indicações
Doentes
com
hipersensibilidade
conhecida
à
substância