Losartan Generis Phar 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 50.00 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5724919 CNPEM: 50006320 CHNM: 10015367 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Generis Phar 25 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Generis Phar
3. Como tomar Losartan Generis Phar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Generis Phar e para que é utilizado
Losartan
Generis
Phar
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas
dos
recetores
de
angiotensina
II. A
angiotensina
II
é
uma
substância
produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos
sanguíneos, causando o seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan previne a
ligação
da
angiotensina
II
a
estes
recetores,
causando
o
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan
retarda o agravamento
da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes
tipo 2.
Losartan Generis Phar é utilizado
- para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em crianças
e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
-
para
proteg

Características técnicas

APROVADO EM
28-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Generis Phar 25 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Generis Phar 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Generis Phar 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Generis Phar 25 mg contém 25 mg de
losartan de potássio,
equivalente a 22,9 mg de losartan.
Cada comprimido de Losartan Generis Phar 50 mg contém 50 mg de
losartan de potássio
, equivalente a 45,8 mg de losartan.
Cada comprimido de Losartan Generis Phar 100 mg contém 100 mg de
losartan de
potássio, equivalente a 91,7 mg de losartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan Generis Phar 25 mg contém 20 mg de
lactose mono-
hidratada.
Cada comprimido de Losartan Generis Phar 50 mg contém 40 mg de
lactose mono-
hidratada.
Cada comprimido de Losartan Generis Phar 100 mg contém 80 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Losartan Generis Phar 25 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos
a
esbranquiçados,
ovais,
biconvexos,
gravados com 'J' numa das faces e com ranhura entre as gravações '5'
e '7' na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Losartan Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos
a
esbranquiçados,
ovais,
biconvexos,
gravados com 'E' numa das faces e com ranhura entre as gravações '4'
e '6' na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Losartan Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película:
APROVADO EM
28-02-2018
INFARMED
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos
a
esbranquiçados,
ovais,
biconvexos,
gravados com 'E' numa das faces e com '47' na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos