Losartan Labesfal 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5725676 CNPEM: 50006312 CHNM: 10015367 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Labesfal 25 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Labesfal 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Labesfal 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Labesfal
3. Como tomar Losartan Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Labesfal e para que é utilizado
Losartan Labesfal pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida no
organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando o
seu estreitamento.
Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartan
previne a ligação da
angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento dos vasos
sanguíneos, o que por
sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da
função renal em
doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.
Losartan Labesfal é utilizado
- para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em crianças
e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
-
para
proteger
os
rins
em
doentes
hipertensos
com

Características técnicas

APROVADO EM
17-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Labesfal 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Labesfal 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Labesfal 25 mg contém 25 mg de losartan
de potássio,
equivalente a 22,9 mg de losartan.
Cada comprimido de Losartan Labesfal 50 mg contém 50 mg de losartan
de potássio,
equivalente a 45,8 mg de losartan.
Cada comprimido de Losartan Labesfal 100 mg contém 100 mg de losartan
de potássio,
equivalente a 91,7 mg de losartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan Labesfal 25 mg contém 20 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de Losartan Labesfal 50 mg contém 40 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada
comprimido
de
Losartan
Labesfal
100
mg
contém
80
mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Losartan Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos
a
esbranquiçados,
ovais,
biconvexos,
gravados com 'J' numa das faces e com ranhura entre as gravações '5'
e '7' na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Losartan Labesfal 50 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos
a
esbranquiçados,
ovais,
biconvexos,
gravados com 'E' numa das faces e com ranhura entre as gravações '4'
e '6' na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Losartan Labesfal 100 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos
a
esbranquiçados,
ovais,
biconvexos,
gravados com 'E' numa das faces e com '47' na outra face.
APROVADO EM
17-07-2018
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6- 18
anos de idade