Losartan Pharmakern 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5113378 CNPEM: 50032801 CHNM: 10017700 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-05-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Pharmakern 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Pharmakern 100 mg comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Losartan Pharmakern e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Losartan Pharmakern
3.
Como tomar Losartan Pharmakern
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Losartan Pharmakern
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan Pharmakern e para que é utilizado
Losartan (Losartan Pharmakern) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos
como antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II
é uma
substância produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos
sanguíneos,
causando o seu estreitamento. Esta situação resulta num aumento da
pressão
arterial. Losartan previne a ligação da angiotensina II a estes
recetores, causando o
relaxamento dos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a
pressão arterial.
Losartan retarda o agravamento da função renal em doentes com
pressão arterial
elevada e diabetes tipo 2.
Losartan Pharmakern é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em
crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e
evidência
labor

Características técnicas

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Pharmakern 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Pharmakern 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Pharmakern 50 mg contém 50 mg de losartan
de potássio.
Cada comprimido de Losartan Pharmakern 100 mg contém 100 mg de
losartan de
potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan Pharmakern 50 mg contém 24 mg de lactose
mono-
hidratada e 4,24 mg de potássio.
Cada comprimido de Losartan Pharmakern 100 mg contém 48 mg de lactose
mono-
hidratada e 8,48 mg de potássio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Losartan Pharmakern 50 mg apresenta-se sob a forma de comprimidos
revestidos
por pelicula de cor branca, redondos e ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Losartan Pharmakern 100 mg apresenta-se sob a forma de comprimidos
revestidos
por pelicula de cor branca e redondos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um
tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Angiotensina
(ECA)
devido
a
incompatibilidade,
especialmente
tosse,
ou
contraindicação.
Em
doentes
com
insuficiência
cardíaca
que
se
encontrem
estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência
para o
losartan. Os doentes devem ter uma fração de ejeção ventricular
esquerda ≤ 40% e
devem estar clinicamente estáveis e num regime de tratamento
estabele