Losartic Plus 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

losartankalij hidroklorotiazid

Disponível em:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

losartankalij hidroklorotiazid

Dosagem:

50 mg + 12,5 mg

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12,5 mg hidroklorotiazida

Tipo de prescrição:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Resumo do produto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-357790025-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-07

Data de autorização:

2016-03-31

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LOSARTIC PLUS 50 MG/12, 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij, hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Losartic Plus i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Losartic Plus
3. Kako uzimati Losartic Plus
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Losartic Plus
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LOSARTIC PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Losartic Plus je kombinacija djelatnih tvari losartan, koja pripada
skupini lijekova pod nazivom
antagonisti angiotenzin II receptora i hidroklorotiazid, koja pripada
skupini lijekova pod nazivom
diuretici. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i veže na
receptore u krvnim žilama, što uzrokujući
njihovo stezanje. To dovodi do povećanja krvnog tlaka. Losartan
sprečava vezanje angiotenzina II na ove
receptore, zbog čega se šire krvne žile i snižava krvni tlak.
Hidroklorotiazid djeluje na bubrege tako da
propuštaju više vode i soli. To takoĎer pomaže u snižavanju
krvnog tlaka.
_ _
Losartic Plus se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka
(esencijalne hipertenzije).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOSARTIC PLUS
NEMOJTE UZIMATI LOSARTIC PLUS:

ako ste alergični na losartan i/ili hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6)

ako ste alergični (preosjetljivi) na druge derivate sulfonamida (npr.
druge tiazide, neke antibiotike
poput kotrimoksazola, a

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Losartic Plus 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta
sadrži 2,5 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Losartic Plus su svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete promjera 11 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Losartic Plus je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u
odraslih bolesnika čiji se krvni tlak ne
može adekvatno kontrolirati s losartanom ili hidroklorotiazidom
pojedinačno
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Hipertenzija _
Losartan + hidroklorotiazid se ne koristi za inicijalno liječenje,
ali se koristi kod bolesnika kod kojih
krvni tlak nije adekvatno kontroliran s losartanom ili
hidroklorotiazidom pojedinačno.
Preporučuje se titriranje doze pojedinačnih djelatnih tvari
(losartana i hidroklorotiazida).
Kad je klinički primjereno, može se razmotriti izravna promjena s
monoterapije na fiksnu kombinaciju
kod bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran.
Uobičajena doza održavanja je 1 tableta lijeka Losartic Plus (50 mg
losartan + 12,5 mg hidroklorotiazid)
jedanput na dan. Kod bolesnika koji ne reagiraju odgovarajuće na
liječenje, doza se može povisiti na 2
tablete lijeka Losartic Plus (100 mg losartan + 25 mg
hidroklorotiazid) jedanput na dan, što je ujedno i
maksimalna dnevna doza. Općenito, antihipertenzivni učinak nastupa
unutar tri do četiri tjedna nakon
početka liječenja.
_Dodatni podaci o posebnim skupinama bolesnika _
_Primjena u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i bolesnika na
hemodijalizi _
Nije potrebno prilagoĎavanje početne doze u bolesnika s umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30-50 ml/min). Losartan/hidroklorotiazid tablete se ne
preporučuju bole