Lubrificante Anestésico 7.5 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tetracaína

Disponível em:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Código ATC:

N01BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tetracaine

Dosagem:

7.5 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Tetracaína, cloridrato 7.5 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

tetracaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Bisnaga 100 unidade(s) - 6 g Não Comercializado Número de Registo: 5672480 CNPEM: 50078623 CHNM: 10049241 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-10-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-03-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lubrificante Anestésico, 7,5 mg/g, Gel
Cloridrato de tetracaína
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter a necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lubrificante Anestésico e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Lubrificante Anestésico
3. Como utilizar Lubrificante Anestésico
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lubrificante Anestésico
6. Outras informações
1. O QUE É LUBRIFICANTE ANESTÉSICO E PARA QUE É UTILIZADO
O Lubrificante Anestésico pertence ao grupo farmacoterapêutico
Anestésicos locais e
antipruriginosos. Está indicado como anestésico de superfície, para
cateterismos em
geral, citoscopias, uretroscopias, sondagens uretrais e intubação em
anestesiologia.
2. ANTES DE UTILIZAR LUBRIFICANTE ANESTÉSICO
Não utilize Lubrificante Anestésico
- Se tem alergia (hipersensibilidade à tetracaína ou ao grupo de
anestésicos locais do tipo
éster ou a qualquer outro componente de Lubrificante Anestésico.
- No caso de idiossincrasia do indivíduo, e sempre que a área de
aplicação seja altamente
vascularizada ou se encontre infectada, inflamada ou traumatizada.
Tome especial cuidado com Lubrificante Anestésico
- Se existir infecção local na área de aplicação, o que poderá
alterar o pH levando a uma
diminuição ou perca do efeito anestésico.
- Se existirem problemas de pele graves ou extensos que possam levar
ao aumento da
absorção local do anestésico e provocar aumento do risco de
toxicidade sistémica.
- Em pediatria, geriatria, ou e

Características técnicas

APROVADO EM
11-03-2010
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Lubrificante Anestésico, 7,5 mg/g, gel
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada bisnaga de 6 g de Lubrificante Anestésico, 7,5 mg/g, gel,
contém 45 mg de
cloridrato de tetracaína.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Gel.
Gel transparente, incolor ou ligeiramente amarelado.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
O Lubrificante Anestésico está indicado como anestésico de
superfície, para cateterismos
em geral, citoscopias, uretroscopias, sondagens uretrais e intubação
em anestesiologia.
4.2 Posologia e modo de administração
O Lubrificante Anestésico destina-se a ser aplicado topicamente.
A posologia deverá ser estabelecida pelo clínico, de acordo com o
seu critério e o
objectivo a que se destina a aplicação do Lubrificante Anestésico.
A dosagem dependerá da técnica de anestesia (em função de se
tratar de cateterismos,
citoscopias, uretroscopias), da área a ser anestesiada, da
vascularização dos tecidos no
local de aplicação e da tolerância do doente.
4.3 Contra-indicações
O
Lubrificante
Anestésico
está
contra-indicado
em
doentes
com
hipersensibilidade
conhecida à tetracaína ou ao grupo de anestésicos locais do tipo
éster, ou a qualquer dos
constituintes do medicamento.
Está também contra-indicado no caso de idiossincrasia do indivíduo,
e sempre que a área
de
aplicação
seja
altamente
vascularizada
ou
se
encontre
infectada,
inflamada
ou
traumatizada.
APROVADO EM
11-03-2010
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A utilização deste medicamento deve ser cuidadosamente ponderada nos
seguintes casos:
se houver infecção local na área de aplicação, o que poderá
alterar o pH levando a uma
diminuição ou perca do efeito anestésico;
se existirem problemas de pele graves ou extensos, o que levará ao
aumento da absorção
do anestésico provocando o aumento do risco de toxicidade sistémica