Madécassol 10 mg/g Pomada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Centela

Disponível em:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Código ATC:

D03AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Centela

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada

Composição:

Centella asiatica, extracto triterpénico 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.7 - Adjuvantes da cicatrização

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other cicatrizants

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9127902 CNPEM: 50078755 CHNM: 10087854 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1968-10-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-11-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Madécassol 10 mg/g Pomada
Extracto triterpénico de Centella asiática (E.T.C.A.)
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Madécassol com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Madécassol e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Madécassol
3. Como utilizar Madécassol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Madécassol
6. Outras informações
1. O QUE É Madécassol E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo
Fármaco-terapêutico:
13.7
Medicamentos
usados
em
afecções
cutâneas:
Adjuvantes da cicatrização.
Madécassol pomada é um medicamento usado como adjuvante da
cicatrização nas lesões
da pele.
2. ANTES DE UTILIZAR Madécassol
Não utilize Madécassol
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente
de Madécassol.
Tome especial cuidado com Madécassol
- Se tem lesões com tendência a macerar.
Utilizar Madécassol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
APROVADO EM
30-11-2007
INFARMED
Não existem interacções conhecidas.
Utilizar Madécassol com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
Na ausência de dados clínicos não se recomenda a sua utilização.
Condução de veículos e utilização de máqu

Características técnicas

APROVADO EM
30-11-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Madécassol 10 mg/g Pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de pomada contém 10 mg de extracto triterpénico de
Centella asiática
Excipientes:
Propilenoglicol: 300 mg/g
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
Branca, homogénea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante da cicatrização nas lesões cutâneas.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Aplicar 1 a 2 vezes por dia, nas zonas afectadas de acordo com o ritmo
do penso.
4.3 Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
- Forma não adaptada ao uso oftálmico.
- Evitar a utilização da pomada sobre lesões que tenham tendência
a macerar.
- Contém o excipiente propilenoglicol, o qual pode causar irritação
cutânea.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
APROVADO EM
30-11-2007
INFARMED
Não são conhecidas.
4.6 Gravidez e aleitamento
Na ausência de dados clínicos não se recomenda a utilização
durante a gravidez e
aleitamento.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
4.8 Efeitos indesejáveis
Podem ocorrer reacções cutâneas de sensibilização tais como,
prurido, sensação de
queimadura e erupções eczematiformes.
4.9 Sobredosagem
Não
estão
relatados
casos
de
sobredosagem
e/ou
intoxicação
com
esta
forma
de
apresentação.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo
fármaco-terapêutico:
13.7
Medicamentos
usados
em
afecções
cutâneas:
Adjuvantes da cicatrização.
Código ATC: D03AX
O extracto titulado de Centella asiática tem uma acção estimulante
da biossíntese do
colagéneo pelos fibrolastos, concorrendo deste modo para estimular a
troficidade do
tecido conjuntivo.
5.2 Propriedades farmacocinéticas
Madécassol é absorvido rapidamente (1