Madécassol 30 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Centela

Disponível em:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Código ATC:

C05CX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Centela

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Centella asiatica, extracto triterpénico 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.6 - Venotrópicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other capillary stabilizing agents

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9726208 CNPEM: 50078712 CHNM: 10098338 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-10-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-11-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Madécassol 30 mg cápsulas
Extracto Triterpénico de Centella asiática (E.T.C.A.)
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar Madécassol com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Madécassol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Madécassol
3. Como tomar Madécassol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Madécassol
6. Outras informações
1. O QUE É MADÉCASSOL E PARA QUE É UTILIZADO
Madécassol cápsulas é um medicamento venotrópico e é usado para
tratar a
insuficiência
venosa
nos
membros
inferiores,
traduzida
por
pernas
dolorosas,
fatigabilidade, edema e prurido dos membros inferiores.
2. ANTES DE TOMAR MADÉCASSOL
Não tome Madécassol
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro
componente de Madécassol.
Tome especial cuidado com Madécassol
Não existem quaisquer precauções especiais de utilização.
Ao tomar Madécassol com outros medicamentos
Informe
o
seu médico
ou
farmacêutico se
estiver
a
tomar
ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita
médica.
Não são conhecidas interacções com outros medicamentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
Estudos em animais não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
Contudo, na
ausência de dados clínicos na mulher grávida a administração
nestas circunstâncias
só deve s

Características técnicas

APROVADO EM
12-11-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Madécassol 30 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 30 mg de Extracto triterpénico de Centella
Asiática.
Excipiente:
Cada comprimido contém: 87 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Insuficiência venosa dos membros inferiores, traduzida por pernas
pesadas e
dolorosas, edema e prurido dos membros inferiores.
Madécassol cápsulas 30 mg está igualmente indicado no tratamento da
úlcera de
perna varicosa.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia média é de 1 cápsula 2 vezes por dia.
Para a obtenção do efeito terapêutico máximo o tratamento com
Madécassol
cápsulas 30 mg deverá ser prolongado por um período superior a dois
meses.
A suspensão do tratamento não implica precauções particulares.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não existem.
Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção
de glucose-galactose
não devem tomar este medicamento.
APROVADO EM
12-11-2009
INFARMED
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não são conhecidas interacções com outros medicamentos.
4.6 Gravidez e aleitamento
Os estudos em animais não revelaram qualquer efeito teratogénico.
Contudo, na
ausência de dados clínicos na mulher grávida, a administração
nestas circunstâncias
só deve ser feita por expressa indicação médica.
A ausência de dados sobre a passagem para o leite materno
desaconselha o
aleitamento durante o tratamento.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não existem.
4.8 Efeitos indesejáveis
Ocasionalmente podem verificar-se perturbações digestivas ligeiras,
nomeadamente
náuseas
ou
epig