Magnoral 1028.4 mg/10 ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de magnésio

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

A12CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Magnesium chloride

Dosagem:

1028.4 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 102.84 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Ampola 20 unidade(s) - 10 ml

Classe:

11.3.2.1.2 - Magnésio

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

magnesium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9660910 CNPEM: 50078828 CHNM: 10009624 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-05-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Magnoral 1028,4 mg/10 ml solução oral
Cloreto de magnésio hexahidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 30 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Magnoral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Magnoral
3. Como tomar Magnoral
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Magnoral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Magnoral e para que é utilizado
Magnoral
contém
a
substância
ativa
magnésio
e
pertence
ao
grupo
dos
medicamentos utilizados em nutrição (vitaminas e sais minerais).
Este medicamento deve ser tomado para prevenção e alívio de queixas
sugestivas de
falta de magnésio, tais como fraqueza, fadiga, irritabilidade,
náuseas, cãibras e
parestesias (formigueiros)
Se não se sentir melhor ou se piorar ao fim de 30 dias, tem de
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Magnoral
Não tome Magnoral:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem insuficiência renal grave com valores de depuração da
creatinina inferiores
a 30 ml/min;
- se tem hipermagnesemia (níveis de magnésio no sangue aumentados).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Magnoral.
Magnoral não deve ser tomado po

Características técnicas

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Magnoral 1028,4 mg/10 ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 10 ml contém 1028,4 mg de cloreto de magnésio
hexahidratado
(equivalente a 123,0 mg de magnésio).
Excipientes com efeito conhecido:
Benzoato de sódio (E211) – 4,95 mg/10 ml
Vermelho ponceau 4R (E124) - 1,75 mg/10 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Líquido límpido de cor vermelha.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Magnoral deve ser tomado para prevenção e alívio de queixas
sugestivas de falta de
magnésio, tais como fraqueza, fadiga, irritabilidade, náuseas,
cãibras e parestesias
(formigueiros).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 2 a 3 ampolas por dia, às refeições. Uma dose diária de 3
ampolas de
Magnoral corresponde a 98 % da dose diária recomendada de magnésio.
População pediátrica:
Magnoral pode ser utilizado na população pediátrica de acordo com
indicação
médica.
Doentes com insuficiência renal: Magnoral não deve ser tomado por
doentes com
insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30
ml/min).
Por precaução, em indivíduos com insuficiência renal ligeira a
moderada (depuração
da creatinina entre 30 ml/min e 89 ml/min), a dose administrada deve
ser inferior à
normalmente recomendada. Nestes casos, recomenda-se a administração
de 1
ampola por dia e eventual monitorização da magnesemia.
APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Modo de administração
Este medicamento destina-se apenas para uso oral.
Magnoral deverá ser tomado às refeições, diretamente ou após
diluição do conteúdo
de uma ampola num pouco de líquido (água, chá ou sumo de fruta). As
ampolas são
de plástico, com abertura fácil, dobrando pelo vinco.
Magnoral deve ser tomado diariamente por um período de pelo menos 1
mês.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a