Mebocaína Anti-Inflam 1.2 mg + 3 mg Comprimido para chupar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Álcool diclorobenzílico + Benzidamina

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

A01AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alcohol diclorobenzílico + Benzidamina

Dosagem:

1.2 mg + 3 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para chupar

Composição:

Álcool diclorobenzílico 1.2 mg ; Benzidamina, cloridrato 3 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 24 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

various

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5603931 CNPEM: 50143824 CHNM: 10108871 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-05-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-09-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
(Álcool diclorobenzílico + Cloridrato de benzidamina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico
Composição
Um comprimido para chupar contém:
Substâncias ativas
Álcool diclorobenzílico: 1,2 mg
Cloridrato de benzidamina: 3 mg
Excipientes
Citral, eucaliptol, mentol, estearato de magnésio, sílica coloidal
anidra, aspartamo,
povidona K 30, manitol e aroma de hortelã.
Forma Farmacêutica e apresentação
Comprimidos para chupar. Cada caixa contém 20 comprimidos para
chupar.
Categoria e Atividade Farmacoterapêutica
Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 - Aparelho digestivo. Medicamentos
que atuam na
boca e orofaringe. De aplicação tópica
Código ATC: A01AD11
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene
Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores
1499-013 Algés
Portugal
Fabricante
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
APROVADO EM
22-09-2017
INFARMED
IT-65020 Allano - Pescara
Itália
Indicações terapêuticas
Anti-inflamatório/analgésico/antisséptico para tratamento
sintomático dos estados
inflamatórios dolorosos da garganta, boca e gengivas. Indicado antes
e após extrações
dentárias.
Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos
excipientes.
U

Características técnicas

APROVADO EM
10-08-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
Mebocaína Anti-Inflam, 0,24 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução bucal
Mebocaína Anti-Inflam, 6 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
Substâncias ativas:
Um comprimido para chupar contém 1,2 mg de álcool diclorobenzílico
e 3 mg de
cloridrato de benzidamina.
Excipientes:
Um comprimido para chupar contém:
Aspartamo - 10 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Mebocaína Anti-Inflam, 0,24 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução bucal
Substâncias ativas:
Um mililitro de solução bucal contém 0,24 mg de álcool
diclorobenzílico e 1,5 mg de
cloridrato de benzidamina.
Excipientes:
Um mililitro de solução bucal contém:
Etanol - 80,4 mg
Sorbitol - 91 mg (sob a forma de solução de sorbitol 70%)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Mebocaína Anti-Inflam, 6 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
Substâncias ativas:
Um mililitro de solução para pulverização bucal contém 6 mg de
álcool
diclorobenzílico e 1,5 mg de cloridrato de benzidamina.
Excipientes:
Um mililitro de solução para pulverização bucal contém:
Etanol - 0,45 mg
APROVADO EM
10-08-2015
INFARMED
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
Comprimido para chupar
Comprimido para chupar branco ovoide biconvexo
Mebocaína Anti-Inflam, 0,24 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução bucal
Solução bucal azul clara
Mebocaína Anti-Inflam, 6 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
Solução para pulverização bucal incolor
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anti-inflamatório/analgésico/antisséptico para tratamento
sintomático dos estados
inflamatórios dolorosos da garganta, boca e gengivas. Indicado antes
e após extrações