Mebocaína Anti-Inflam 6 mg/ml + 1.5 mg/ml Solução para pulverização bucal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Álcool diclorobenzílico + Benzidamina

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

A01AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alcohol diclorobenzílico + Benzidamina

Dosagem:

6 mg/ml + 1.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização bucal

Composição:

Benzidamina, cloridrato 1.5 mg/ml ; Álcool diclorobenzílico 6 mg/ml

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

various

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5407481 CNPEM: 50105728 CHNM: 10069308 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-05-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-09-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Mebocaína Anti-Inflam, solução para pulverização bucal
(Álcool 2,4-diclorobenzílico e Cloridrato de benzidamina)
Nota introdutória
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar o Mebocaína Anti-Inflam com precaução para obter os
devidos efeitos.
Conserve este folheto.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte
o seu médico.
Composição
100 ml de solução contém:
Substâncias activas
Álcool 2,4-diclorobenzílico: 600 mg
Cloridrato de benzidamina: 150 mg
Excipientes
Aroma balsâmico, sacarina sódica, álcool etílico e água
purificada.
Forma Farmacêutica e apresentação
Solução para pulverização bucal. Cada caixa contém um frasco de
10 ml com
pulverizador.
Categoria e Actividade Farmacoterapêutica
Grupo Farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho digestivo; Medicamentos que
actuam na
boca e orofaringe; de aplicação tópica.Código ATC: A01A
D11-Vários
Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene
Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores
1499-013 Algés
Fabricante
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
IT-65020 Allano - Pescara
Itália
APROVADO EM
22-09-2017
INFARMED
Indicações terapêuticas
Anti-inflamatório/analgésico/anti-séptico para tratamento
sintomático dos estados
inflamatórios dolorosos da garganta, boca e gengivas. Indicado antes
e após extracções
dentárias.
Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
No caso de crianças com menos de doze anos de idade, administrar só
se realmente
necessário e sob controlo médico.
Efeitos secundários
Os constituintes são geralmente bem tolerados. Não existem relatos
de a benzidamina
ter efeitos si

Características técnicas

APROVADO EM
10-08-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
Mebocaína Anti-Inflam, 0,24 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução bucal
Mebocaína Anti-Inflam, 6 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
Substâncias ativas:
Um comprimido para chupar contém 1,2 mg de álcool diclorobenzílico
e 3 mg de
cloridrato de benzidamina.
Excipientes:
Um comprimido para chupar contém:
Aspartamo - 10 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Mebocaína Anti-Inflam, 0,24 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução bucal
Substâncias ativas:
Um mililitro de solução bucal contém 0,24 mg de álcool
diclorobenzílico e 1,5 mg de
cloridrato de benzidamina.
Excipientes:
Um mililitro de solução bucal contém:
Etanol - 80,4 mg
Sorbitol - 91 mg (sob a forma de solução de sorbitol 70%)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Mebocaína Anti-Inflam, 6 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
Substâncias ativas:
Um mililitro de solução para pulverização bucal contém 6 mg de
álcool
diclorobenzílico e 1,5 mg de cloridrato de benzidamina.
Excipientes:
Um mililitro de solução para pulverização bucal contém:
Etanol - 0,45 mg
APROVADO EM
10-08-2015
INFARMED
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
Comprimido para chupar
Comprimido para chupar branco ovoide biconvexo
Mebocaína Anti-Inflam, 0,24 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução bucal
Solução bucal azul clara
Mebocaína Anti-Inflam, 6 mg/ml + 1,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
Solução para pulverização bucal incolor
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anti-inflamatório/analgésico/antisséptico para tratamento
sintomático dos estados
inflamatórios dolorosos da garganta, boca e gengivas. Indicado antes
e após extrações