URO-VAXOM kemény kapszula
País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
04-02-2023
Características técnicas
(SPC)
29-12-2021
Ingredientes ativos:
baktérium liofilizátum
Disponível em:
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Código ATC:
J07AX
DCI (Denominação Comum Internacional):
bacteria lyophilisate
Unidades em pacote:
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
Classe:
TK
Tipo de prescrição:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Resumo do produto:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09748 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09748 / 02 - V - TK - igen
Status de autorização:
Önálló teljes
Data de autorização:
2004-08-12
Folheto informativo - Bula
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
URO-VAXOM KEMÉNY KAPSZULA
liofilizált _Escherichia coli_ baktériumlizátum
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészétfel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Uro-vaxom kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Uro-vaxom kemény kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Uro-vaxom kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Uro-vaxom kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URO-VAXOM KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Uro-vaxom kemény kapszula hatóanyaga az OM-89 liofilizátum,
amely liofilizált _Escherichia coli_
baktérium lizátumot tartalmaz.
A készítmény hatóanyaga:
Állatokban növeli a fertőzésekkel szembeni ellenállást, serkenti
az immunrendszer védekező sejtjeinek
működését, valamint növeli az ellenanyag (immunglobulin) szintet
a húgyhólyagban.
Emberben növeli a keringő T limfociták (immunsejtek, az
immunreakciókban a sejtes immunválaszért
felelősek, fontos szerepük van a tartós immunológiai védettség
kialakulásában) mennyiségét, elősegíti
a kórokozók elpusztításáért felelős e
Leia o documento completo
Características técnicas
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Uro-vaxom kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg OM-89 liofilizátum kapszulánként.
Az OM-89 liofilizátum összetétele:
-
liofilizált Escherichia coli baktérium lizátum
6 mg
-
propil-gallát (E 310)
-
nátrium-glutamát
-
mannit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Enyhén bézs színű por átlátszatlan narancsszínű tetejű és
átlátszatlan sárga testű kapszulában
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Immunterápia.
Visszatérő alsó húgyúti fertőzések megelőzése.
Akut húgyúti fertőzések kiegészítő kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Megelőzésre és az immunrendszer megerősítésére: naponta 1
kapszula éhgyomorra, 3 egymást
követő hónapon át.
Akut fellángolások kezelésére: naponta 1 kapszula éhgyomorra,
legalább 10 egymást követő nap, a
tünetek megszűnéséig az antibiotikum terápiával egy időben.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Bőrreakciók, láz vagy ödéma megjelenése esetén a kezelést abba
kell hagyni, mert ezek allergiás
reakció jelei lehetnek.
Az immunszuppresszív kezelések csökkenthetik vagy akár meg is
gátolhatják az Uro-vaxom kezelés
hatásosságát.
Gyermekek
4 évesnél fiatalabb gyermekeknél az Uro-vaxom hatásossága és
biztonságos alkalmazása nem
bizonyított.
OGYÉI/81825/2021
2
4.5
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Eddig interakció nem ismert.
4.6
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
Az Uro-vaxom terhes nőknél történő alkalmazásáról nincs
elégséges adat.
A terhesség első harmadában lévő nőknek az Uro-vaxom
készítményt csak a haszon–kockázat arány
gondos felmérésével, az orvos belátása szerint szabad felírni.
Az elővigyázatosság kedvéért terhesség
alatt ja
Leia o documento completo
