Memantina Aurobindo 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Memantina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5579123 CNPEM: 50032950 CHNM: 10030885 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-09-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Memantina Aurobindo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aurobindo
3.
Como tomar Memantina Aurobindo
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Memantina Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Memantina Aurobindo e para que é utilizado
Memantina Aurobindo contém a substância ativa cloridrato de
memantina. Pertence
a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti-demência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Aurobindo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antagonistas
dos
recetores
NMDA.
Memantina
Aurobindo atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais
nervosos e a
memória.
Memantina Aurobindo é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aurobindo
Não tome Memantina Aurobindo
se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na

Características técnicas

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 0,41 mg de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Memantina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
[Tamanho: cerca
de 12.7 mm × 5.7 mm]
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
oblongos
e
adelgaçados na zona central, biconvexos, com uma única ranhura em
ambas as
faces e gravados com “ME” e “10” em cada lado da ranhura numa
das faces, e sem
gravação na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2
Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais.
A
tolerância
e
a
dose
de
memantina
devem
ser
reavaliadas
regularmente,
preferencialmente três meses após o início do tratamento.
Consequentemente, o
benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao
tratamento devem ser
reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras
clínicas atuais. O
tratamento
de
manutenção
pode
ser
continuado
enquanto
existir
benefício
terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina. A
descontinuação de
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
memantina deverá ser considerada quando o efeito