Memantina GP 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Memantina, cloridrato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5492202 CNPEM: 50051911 CHNM: 10093679 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-12-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina GP 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina GP
3. Como tomar Memantina GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina GP e para que é utilizado
Memantina GP contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem e memória. Memantina GP pertence a um grupo de
medicamentos
denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina GP atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais nervosos
e a memória.
Memantina GP é utilizado para o tratamento de doentes com doença de
Alzheimer
moderada a grave.
2. O que precisa saber antes de tomar Memantina GP
Não tome Memantina GP
- se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertências e precauções
APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
Fale

Características técnicas

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina GP 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina GP 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Memantina GP 10 mg comprimidos revestidos por película
Sódio - inferior a 23 mg por comprimido revestido por película (sob
a forma de
croscarmelose sódica).
Memantina GP 20 mg comprimidos revestidos por película
Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110) - 0,04 mg por comprimido
revestido por
película.
Sódio - inferior a 23 mg por comprimido revestido por película (sob
a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina GP 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina GP 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente t