Menokor 6.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cimicifuga racemosa (rizoma)

Disponível em:

Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

G02CX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cimicifuga racemosa (rhizome)

Dosagem:

6.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cimicifuga racemosa L. Nutt. (Extracto seco do rizoma) 6.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

7.2 - Medicamentos que atuam no útero

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Cimicifugae rhizoma

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5588447 CNPEM: 50141635 CHNM: 10113765 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-01-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-01-2014
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
MENOKOR 6,5 mg Comprimidos revestidos por película
Extrato de rizoma de Cimicifuga
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Neste folheto:
1. O que é MENOKOR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar MENOKOR
3. Como tomar MENOKOR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar MENOKOR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é MENOKOR e para que é utilizado
MENOKOR é um medicamento que contém o extrato seco de rizoma de
Cimicifuga.
MENOKOR é um medicamento utilizado no alívio dos sintomas da
menopausa, tais
como afrontamentos e suores intensos.
2. O que precisa de saber antes de tomar MENOKOR
Não tome MENOKOR
- se tem alergia ao o extrato seco de rizoma de Cimicifuga ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicado na secção6).
- se sofre ou já sofreu de qualquer doença renal ou hepática (ex:
hepatite, icterícia
ou cirrose),
- se teve ou tem um tumor estrogeno-dependente,
- se está em idade fértil,
- se tem intolerância à lactose,
- se está grávida ou a amamentar,
- se tem menos de 18 anos de idade.
Advertências e precauções
- se tem antecedentes de alterações menstruais persistentes,
- se está atualmente a tomar um medicamento contendo estrogénios.
MENOKOR contém lactose
APROVADO EM
06-01-2014
INFARMED
Os comprimidos contêm lactose na sua composição. S

Características técnicas

APROVADO EM
06-01-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
MENOKOR, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 6,5 mg de extrato (sob
a forma de
extrato seco) de Cimicifuga racemosam L radix (rizoma de Cimicifuga)
[4,5 – 8,5 :
1].
Solvente de extração: etanol a 60% v/v.
Cada comprimido revestido por película contém 142 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco, convexo com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Medicamento
utilizado
no
alívio
dos
sintomas
da
menopausa,
tais
como
afrontamentos e sudação intensa.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
As mulheres com sintomas menopáusicos devem tomar 1 comprimido por
dia. Caso
seja possível, os comprimidos devem ser tomados todos os dias à
mesma hora (de
manhã ou à noite) e devem ser ingeridos inteiros e com bastante
líquido. Os
comprimidos não devem ser mastigados.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade
Este medicamento não está indicado em doentes com menos de 18 anos
de idade.
Insuficiência hepática e renal
A segurança do extrato de rizoma de cimicifuga não foi estudada em
doentes com
insuficiência hepática e/ou renal. Este medicamento não deve ser
tomado por
doentes com insuficiência hepática e/ou renal.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Crianças com menos de 18 anos de idade.
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INFARMED
- Mulheres grávidas ou a amamentar ou mulheres em idade fértil.
- Doença hepática ativa ou antecedentes de doença hepática.
- Doentes com antecedentes ou atualmente submetidas a tratamento de
tumores
estrogeno-dependentes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Têm-se verificado casos raros de reações hep�