País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metronidazol
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01XD01
Metronidazole
5 mg/ml
Solução para perfusão
Metronidazol 5 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.11 - Outros antibacterianos1.4.3 - Outros antiparasitários
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
metronidazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3177888 CNPEM: N/A CHNM: 10002050 Não Comercializado
Autorizado
2000-05-16
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Metronidazol Generis 5 mg/ml solução para perfusão Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste folheto: 1. O que é METRONIDAZOL Generis e para que é utilizado 2. Antes de utilizar METRONIDAZOL Generis 3. Como utilizar METRONIDAZOL Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de METRONIDAZOL Generis O nome do medicamento é Metronidazol Generis, e apresenta-se na forma de solução para perfusão. A sua substância ativa é o Metronidazol. Cada ml de solução contém 5 mg de Metronidazol. Os outros componentes são: fosfato dissódico anidro, ácido cítrico mono- hidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis. O medicamento apresenta-se em frascos de vidro em embalagens contendo: - 1 e 10 frascos contendo 100 ml de solução para perfusão - 1 e 10 frascos contendo 200 ml de solução para perfusão - 1 e 10 frascos contendo 300 ml de solução para perfusão Classificação farmacoterapêutica: 1.1.11 – Outros antibacterianos 1.4.3 Outros antiparasitários Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora 1. O QUE É METRONIDAZOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento pertence ao grupo dos medicamentos anti-infeciosos. É um antibacteriano. Está indicado nos seguintes casos: Tratamento das infeções bacterianas anaeróbias: APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Metronidazol está indicado no tratamento de infeções graves causadas por bactérias anaeróbias sensíveis a este medicamento. Em infeções aeróbias e anaeróbias mistas pode utilizar-se conjuntamente um fármaco antimicrobiano apropriado para o tratamento da infeção aeróbia. O metronidazol é efetivo nas in Leia o documento completo
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO METRONIDAZOL GENERIS 5 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 100 ml de solução contêm: Metronidazol ................................ 500 mg Excipientes, ver 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Está indicado nos seguintes casos: Tratamento das infecções bacterianas anaeróbias: Metronidazol está indicado no tratamento de infecções graves causadas por bactérias anaérobias sensíveis a este medicamento. Em infecções aeróbias e anaeróbias mistas pode utilizar-se conjuntamente um fármaco antimicrobiano apropriado para o tratamento da infecção aeróbia. O metronidazol é efectivo nas infecções causadas por Bacteróides fragilis resistentes a clindamicina, cloranfenicol e penicilina. Infecções intra-abdominais Peritonites, abcessos intra-abdominais e abcessos hepáticos, produzidos por Bacteróides sp. incluindo o grupo de B. fragilis (E. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, E. thetaiotaomicron, B. vulgatus, Clostridium sp., Eubacterium sp., Peptococcus niger e Peptostreptococcus sp. Infecções da pele e tecidos moles Causadas por Bacteróides sp. incluindo o grupo de B. fragilis, Clostridium sp., Fusobacterium sp., Peptococcus niger y Peptostreptococcus sp. Infecções ginecológicas: APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Endometrites, endomiometrites, abcessos tubo-ováricos e infecções post- cirúrgicas do saco vaginal, produzidas por Bacteróides sp. incluindo o grupo de B. fragilis, Clostridium sp., Peptococcus niger e Peptostreptococcus sp. Septicemia bacteriana Causada por Bacteróides sp. incluindo o grupo de E. fragilis e Clostridium sp. Infecções ósseas, articulares, infecções do tracto respiratório inferior Pneumonia, empiema, abcessos pulmonares. Infecções do sistema nervoso central Meningites e abcessos cerebrais. Endocardites Causadas por Bacteróides sp. inclui Leia o documento completo