Migretil Associação Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ergotamina + Paracetamol + Beladona (alcalóides) + Cafeína

Disponível em:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Código ATC:

N02CA52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ergotamine + Paracetamol + Belladonna (alkaloids) + Caffeine

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cafeína 100 mg ; Ergotamina, tartarato 1 mg ; Beladona, alcalóides 0.1 mg ; Paracetamol 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ergotamine, combinations excl. psycholeptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9989004 CNPEM: 50079573 CHNM: 10013836 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1986-12-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
MIGRÉTIL
Migrétil, comprimidos revestidos por película
Composição:
Paracetamol 400 mg; cafeína 100 mg; tartarato de ergotamina 1 mg;
alcaloides
da beladona 0,1 mg; por comprimido.
Excipientes: Polividona, ácido tartárico, celulose microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
Eudragit
E100,
metil-hidroxipropilcelulose,
dietilftalato e Opaspray K-1-7000.
Forma farmacêutica:
Comprimidos revestidos por película.
Categoria fármaco-terapêutica:
Tratamento da crise de enxaqueca.
Titular da autorização de introdução no mercado:
BIAL - Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
Indicações:
Tratamento
da
crise
de
enxaqueca.
Não
está
indicado
para
o
tratamento
preventivo.
Contraindicações:
As contraindicações são as doenças ou situações nas quais um
determinado
medicamento não deve ser tomado.
A administração de MIGRÉTIL está contraindicada nas seguintes
situações:
- alergia a qualquer dos componentes
- gravidez e aleitamento
- alcoolismo ativo
- insuficiência hepática ou renal significativa
- septicémia
- angioplastia ou cirurgia vascular recentes ou previstas
- doença vascular periférica oclusiva
- hipertensão não controlada
- doença coronária.
- tratamento com macrólidos (nomeadamente a eritromicina,
claritromicina e
troleandomicina), inibidores da protease (por exemplo, o ritonavir e
indinavir),
antifúngicos azóis (por exemplo, o cetoconazol e itraconazol) e
outros fármacos
inibidores do isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P450.
APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
Caso não saiba se as suas doenças estão incluídas nesta lista,
deve consultar o
seu médico antes de tomar MIGRÉTIL.
Efeitos indesejáveis:
Os efeitos indesejáveis são os efeitos indesejáveis que podem
ocorrer quando
se está a tomar um medicamento.
Estão descritos os seguintes efeitos indesejáveis:
Sistema digestivo: sinais de irritação do estômago (enjoos ou
vómitos), diarreia.
Sistema
nervoso
centra

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
1. Denominação do medicamento
MIGRÉTIL, comprimidos revestidos por película.
2. Composição qualitativa e quantitativa
Paracetamol 400 mg; cafeína 100 mg; tartarato de ergotamina 1 mg;
alcaloides
da beladona 0,1 mg; por comprimido.
Excipientes, ver 6.1.
3. Forma farmacêutica
Comprimidos revestidos por película.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
da
crise
de
enxaqueca.
Não
está
indicado
para
o
tratamento
preventivo.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Salvo diferente opinião médica, a posologia deve ser a seguinte:
Adultos: Dois comprimidos, de uma vez só, durante a aura ou no
início da
cefaleia. Se necessário, administrar, meia hora depois, mais um
comprimido,
podendo ainda repetir-se esta mesma dose passada meia hora.
Adolescentes: Um comprimido durante a aura ou no início da cefaleia.
Se
necessário, administrar, meia hora depois, mais um comprimido.
Não está indicado em crianças menores que 12 anos.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser ingeridos o mais precocemente possível, logo
após
os primeiros sintomas da crise de enxaqueca.
Não ingerir mais de 6 comprimidos por dia ou mais de 10 a 12
comprimidos por
semana.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com a ajuda de um pouco
de
água.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade
a
qualquer
dos
componentes.
Gravidez
e
aleitamento,
alcoolismo
ativo,
insuficiência
hepática
ou
renal
significativa
e
septicémia.
Angioplastia
ou
cirurgia
vascular
recentes
ou
previstas,
doença
vascular
periférica oclusiva, hipertensão não controlada, doença
coronária. Evitar o uso
concomitante de macrólidos (nomeadamente a eritromicina,
claritromicina e
troleandomicina), os inibidores da protease (por exemplo, o ritonavir
e indinavir),
antifúngicos azóis (por exemplo, o cetoconazol e itraconazol) e
outros fármacos
inibidores do isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P450.
APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
4.4. Advertências e precauções especiais de util