País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Erdosteína
BGP Products, Unipessoal Lda.
R05CB15
Erdosteína
300 mg
Comprimido dispersível
Erdosteína 300 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
N/A
erdosteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5588017 CNPEM: 50142380 CHNM: 10114002 Não Comercializado
Autorizado
2014-01-20
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Milid 300 mg Cápsulas Milid 300 mg Comprimidos dispersíveis Erdosteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Milid e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Milid 3. Como tomar Milid 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Milid 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Milid e para que é utilizado Milid é um medicamento mucolítico e expetorante, ou seja, diminui a viscosidade do muco, o que facilita e acelera a sua remoção das vias respiratórias. Milid é utilizado para facilitar a eliminação da expetoração em infeções das vias respiratórias agudas e agudização de doenças crónicas como por exemplo na bronquite. 2. O que precisa de saber antes de tomar Milid Não tome Milid: - se tem alergia à erdosteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem úlcera no estômago; - se tem insuficiência do fígado severa; - se tem diminuição grave da função dos rins; - em crianças com menos de 2 anos de idade. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Milid – se tem insuficiência ligeira do fígado (ver “Como tomar Milid”). Crianças Os medicamentos mucolíticos como Milid podem causar obstrução brônquica (bloqueio nos br Leia o documento completo
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Milid 300 mg cápsulas Milid 300 mg comprimidos dispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Milid 300 mg cápsulas Uma cápsula contém: 300 mg de erdosteína Milid 300 mg comprimidos dispersíveis Um comprimido contém: 300 mg de erdosteína Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose – 252,5 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Laca de amarelo sunset (E110) – 10 mg Sódio – 2,2 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Cada comprimido contém: (frase no ponto 4.4) 3. FORMA FARMACÊUTICA Milid 300 mg cápsulas: Cápsula de gelatina amarelo-esverdeada contendo um pó cor de marfim. Milid 300 mg comprimidos dispersíveis: Comprimido dispersível, redondo, plano, laranja claro e marcado de um só lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Indicado no tratamento de infeções respiratórias agudas e exacerbações de DPOC na presença de hipersecreção. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Milid 300 mg cápsulas: 1 cápsula 2-3 vezes por dia, via oral. Milid 300 mg comprimidos dispersíveis: APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED 1 comprimido dispersível 2-3 vezes por dia, via oral. O tratamento não deve exceder os 10 dias. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. Doentes com úlcera péptica ativa. Devido à provável interferência de metabolitos produzidos pelo metabolismo da metionina, o Milid é contraindicado em doentes com cirrose hepática e deficiência da enzima cistationina-sintetase. Devido à falta de dados em doentes com insuficiência renal com depuração da creatinina <25 ml/ min ou em doentes com insuficiência hepática grave, o uso de erdosteína não é recomendado nestes doentes. Milid é contraindicado em crianças com idade inferior a 2 anos. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A pre Leia o documento completo