Minotrex 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Minociclina

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

J01AA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Minocycline

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Minociclina, cloridrato di-hidratado 115.85 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.6 - Cloranfenicol e tetraciclinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

minocycline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5772306 CNPEM: 50178415 CHNM: 10027711 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1972-09-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-08-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Minotrex 100 mg Cápsulas
Minociclina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Minotrex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Minotrex
3. Como utilizar Minotrex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Minotrex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Minotrex e para que é utilizado
Minotrex é um medicamento sob a forma de cápsulas, que contém
cloridrato de
minociclina dihidratado como substância ativa (equivalente a 100 mg
de minociclina
por cápsula). A minociclina é um antibiótico da família das
tetraciclinas que possui,
em geral, uma ação bacteriostática inibindo a síntese proteica.
Minotrex é um antibiótico com um largo espectro de ação, com maior
potência e
duração de ação do que os análogos do mesmo grupo, tornando assim
possível
atingir e manter uma atividade terapêutica com uma menor dose.
Minotrex
revelou-se
muito
eficaz
no
tratamento
das
infeções
causadas
por
microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos sensíveis,
designadamente:
- Infeções da pele: acne;
- Infeções respiratórias: pneumonia adquirida na comunidade,
abcesso pulmonar;
- Infeções do aparelho digestivo: colecistite aguda, colangite,
disenteria bacteriana e
amebiana;
- Infeções do aparelho urinário: pielonefrite, pielite, prostatite,
cistite, uretrite não
gonocócica provoc

Características técnicas

APROVADO EM
23-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Minotrex 100 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por cápsula:
Substância ativa:
Cloridrato de minociclina di-hidratado - 115.85 mg (equivalente a 100
mg de
minociclina base)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsula amarelo e laranja com a inscrição “MINOTREX” a preto.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Minotrex está indicado, em crianças com mais de 12 anos de idade e
adultos, no
tratamento das infecções causadas por microganismos Gram-positivo e
Gram-
negativo sensíveis (ver secção 5.1), designadamente:
- Infeções da pele: acne;
- Infeções respiratórias: pneumonia adquirida na comunidade,
abcesso pulmonar;
- Infeções do aparelho digestivo: colecistite aguda, colangite,
disenteria bacteriana e
amebiana;
- Infeções do aparelho urinário: pielonefrite, pielite, prostatite,
cistite, uretrite não
gonocócica provocada pelo Ureaplasma urealyticum e pela Chlamydia
trachomatis;
- Infeções ginecológicas: pós-parto e pós-aborto, metrite e
anexite designadamente
provocadas por Chlamydia trachomatis;
Minotrex está indicado na profilaxia da meningite meningocócica em
indivíduos
assintomáticos colonizados por Neisseria meningitidis.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado
de antibacterianos.
APROVADO EM
23-08-2019
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Iniciar o tratamento com 200 mg, seguidos de 100 mg de 12 em 12 horas.
Na uretrite gonocócica não complicada administrar 100 mg de 12 em 12
horas
durante, pelo menos, 5 dias.
Na uretrite não gonocócica e não complicada provocada por Chlamydia
trachomatis
ou pelo Ureaplasma urealyticum administrar 100 mg de 12 em 12 horas
durante,
pelo menos, 7 dias.
No tratamento da acne administrar 100 mg uma vez ao dia. O tratamento
da acne
deve ser mantido durante um período mínim