Mirtazapina Aurovitas 15 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mirtazapina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mirtazapina

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Mirtazapina 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

mirtazapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5690532 CNPEM: 50038362 CHNM: 10032701 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-03-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos revestidos por película
mirtazapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mirtazapina Aurovitas
3. Como utilizar Mirtazapina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mirtazapina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mirtazapina Aurovitas e para que é utilizado
Mirtazapina
Aurovitas
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antidepressivos.
Mirtazapina Aurovitas é usado para tratar a doença depressiva em
adultos.
Mirtazapina Aurovitas levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito.
Após 2 a 4
semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu
médico se não
se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de
tratamento. Poderá
consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir
sinais de melhoria”.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mirtazapina Aurovitas
Não utilize Mirtazapina Aurovitas
- Se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico
imediatamente
antes de tomar Mirtazapina Aurovitas.
- Se estiver a tomar ou tiver tomado

Características técnicas

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de mirtazapina.
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de mirtazapina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurovitas 15 mg
contém 102
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurovitas 30 mg
contém 204
mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Mirtazapina Aurovitas 15 mg:
Comprimidos revestidos por película, amarelos, biconvexos, oblongos,
com uma
ranhura, gravados com “1” e “5” de cada lado da ranhura numa
das faces do
comprimido, e com 'MI' gravado na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Mirtazapina Aurovitas 30 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película,
vermelhos
acastanhados,
biconvexos,
oblongos, com uma ranhura, gravados com “3” e “0” de cada lado
da ranhura numa
das faces do comprimido, e com “MI” gravado na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mirtazapina Aurovitas está indicada em adultos para o tratamento de
episódios de
depressão major.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 mg e 45 mg; a
dose inicial é
de 15 mg ou 30 mg.
A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2
semanas de
tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa
resposta
positiva dentro de 2-4 semanas. No caso de resposta insuficiente, a
dose pode ser
aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4
semanas
adicionais,