Mometasona Ripzen 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mometasona

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

R01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composição:

Mometasona, furoato 0.5173 mg/g

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

mometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5657242 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-07-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mometasona Alter50 microgramas/pulverização, suspensão para
pulverização nasal
Furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mometasona Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Alter
3. Como utilizar Mometasona Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mometasona Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mometasona Alter e para que é utilizado
O que é Mometasona Alter?
Mometasona Alter pulverizador nasal contém furoato de mometasona, que
pertence
a um grupo de medicamentos designados por corticosteroides. Quando o
furoato de
mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a
inflamação (inchaço e
irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído
ou o corrimento nasal.
Para que é Mometasona Alter utilizado?
Febre dos fenos e rinite perene
Mometasona Alter é utilizado para tratar os sintomas da febre dos
fenos (também
designada por rinite alérgica sazonal) e rinite perene em adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 3 anos.
A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma
reação alérgica
causada pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas
daninhas e também
bolores e esporos fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo do ano e
os sintomas
podem ser causados

Características técnicas

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Mometasona Alter 50 microgramas/pulverização, suspensão para
pulverização nasal
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Furoato de mometasona (como mono-hidratado) 50
microgramas/pulverização.
Excipientes com efeito conhecido: contém 20 microgramas de cloreto de
benzalcónio
por pulverização.Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão homogénea redispersível, branca a esbranquiçada, com pH
entre 4,20 e 5
e osmolalidade de 270-330 miliOsmol / kg.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Mometasona Alter pulverizador nasal está indicado no tratamento de
sintomas de
rinite alérgica sazonal ou de rinite perene em adultos e crianças
com idade igual ou
superior a 3 anos.
Mometasona Alter pulverizador nasal está indicado no tratamento dos
pólipos nasais
nos adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Após carregar pela primeira vez a bomba de Mometasona Alter
pulverizador nasal,
cada pulverização liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato
de mometasona,
contendo furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50
microgramas de
furoato de mometasona.
Posologia
Rinite Alérgica Sazonal ou Perene
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com idade igual ou
superior a 12 anos:
A
dose
habitual
recomendada
é
de
duas
pulverizações
(50 microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose
total de
200 microgramas). Após controlo dos sintomas, a redução para uma
pulverização em
cada narina (dose total de 100 microgramas) pode ser a dose de
manutenção eficaz.
Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada
para a
dose máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez
por dia (dose
APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
total de 400 microgramas). Recomenda-se redução da dose após
controlo dos
sintomas.
Crian