Mometasona Generis 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mometasona

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composição:

Mometasona, furoato 0.5173 mg/g

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

mometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5826011 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-11-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mometasona Generis 50 µg/dose suspensão para pulverização nasal
furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mometasona Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Generis
3. Como utilizar Mometasona Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mometasona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mometasona Generis e para que é utilizado
O que é Mometasona Generis?
Mometasona Generis contém furoato de mometasona, que pertence a um
grupo de
medicamentos designados por corticosteroides. Quando o furoato de
mometasona é
pulverizado no nariz, ajuda a aliviar a inflamação (inchaço e
irritação do nariz), os
espirros, a comichão, o nariz obstruído ou o corrimento nasal.
Para que é utilizado Mometasona Generis?
Febre dos fenos e rinite perene
Mometasona Generis é utilizado, para tratar os sintomas associados à
febre dos
fenos (também designada por rinite alérgica sazonal) e rinite
perene, em adultos e
crianças com idade igual ou superior a 3 anos.
A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma
reação alérgica
causada pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas
daninhas e também
bolores e esporos fúngicos.
A rinite perene ocorre ao longo do ano e os sintomas podem ser
causados por
sensibilida

Características técnicas

APROVADO EM
14-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mometasona Generis 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização
nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pulverização contém furoato de mometasona mono-hidratado
equivalente a 50
microgramas
de
furoato
de
mometasona
anidro.
Casa
dose
contém
100
mg
de
suspensão.
Excipiente com efeito conhecido
Este medicamento contém 0,20 mg de cloreto de benzalcónio por dose,
o que é
equivalente a 0,20 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão viscosa de cor branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mometasona Generis está indicado no tratamento de sintomas da rinite
alérgica sazonal
ou perene em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade.
Mometasona Generis é indicado para o tratamento dos pólipos nasais
em adultos a partir
dos 18 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Rinite alérgica sazonal ou perene
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças a partir dos 12 anos de
idade:
A dose habitual recomendada é de duas pulverizações (50
microgramas/pulverização)
em cada narina, uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após
controlo dos
sintomas,
a redução para uma pulverização em cada narina (dose total de 100
microgramas) pode ser a dose de manutenção eficaz.
Se os sintomas não forem controlados adequadamente, a dose poderá
ser aumentada
para uma dose diária máxima de quatro pulverizações em cada
narina, uma vez por dia
(dose total de 400 microgramas). É recomendada a redução da dose
após o controlo dos
sintomas.
Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade:
A dose habitual recomendada é de uma pulverização (50
microgramas/pulverização) em
cada narina, uma vez por dia (dose total de 100 microgramas).
APROVADO EM
14-02-2022
INFARMED
Em alguns doentes com rinite alérgica sazonal, o furoato de
mometasona demonstrou