Monopront Retard 50 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mononitrato de isossorbida

Disponível em:

Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Código ATC:

C01DA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Isosorbide mononitrate

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Mononitrato de isossorbida 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

isosorbide mononitrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5278601 CNPEM: 50012568 CHNM: 10025190 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-03-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-03-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Monopront Retard, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada
Mononitrato de Isossorbido
Leia atentamente este folheto antes de tomareste medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Monopront Retard e para que é utilizado
2. Antes de tomar Monopront Retard
3. Como tomar Monopront Retard
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Monopront Retard
6. Outras informações
1. O QUE É MONOPRONT RETARD E PARA QUE É UTILIZADO
Monopront Retard é um medicamento do grupo dos nitratos orgânicos e
provoca um
alívio duradouro da carga hemodinâmica do coração. Estes
medicamentos relaxam o
músculo das paredes dos vasos sanguíneos do coração, permitindo
reduzir o esforço
cardíaco, tornando mais fácil o bombeamento do sangue.
Monopront Retard é um medicamento que está indicado na prevenção e
tratamento a
longo prazo da angina de peito. Adicionalmente pode também ser
utilizado no tratamento
da insuficiência cardíaca crónica grave, em combinação com
digitálicos, diuréticos,
inibidores da enzima de conversão da angiotensina e vasodilatadores
arteriais. Pode ser
utilizado na terapêutica da hipertensão pulmonar.
2. ANTES DE TOMAR MONOPRONT RETARD
Não tome Monopront Retard
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao mononitrato de isossorbido,
aos compostos
nitrados ou a qualquer outro componente de Monopront Retard
- se tem insuficiência circulatória aguda (choque, colapso
circulatório)
-
se
estiver
a
tomar,
simultaneamente,
qualquer
um
do
seguintes
medicamentos:
sildenafil, tal

Características técnicas

APROVADO EM
16-03-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Monopront Retard, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Descrição geral
Cada comprimido de libertação prolongada contém 50 mg de
mononitrato de
isossorbido.
2.2 Composição qualitativa e quantitativa
Mononitrato de isossorbido............................... 50 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada para administração oral.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito.
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica grave, em combinação
com digitálicos,
diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e
vasodilatadores
arteriais.
Tratamento da hipertensão pulmonar.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tomar um comprimido de Monopront Retard (equivalente a 50 mg de
mononitrato de
isossorbido) por dia.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser engolidos sem mastigar, acompanhados por
algum
líquido (p. ex. um copo de água), após uma refeição. O tratamento
deve ser iniciado
com uma dose baixa que será aumentada lentamente até à dose
necessária.
A duração do tratamento é determinada pelo médico assistente.
APROVADO EM
16-03-2010
INFARMED
Nota:
Um aumento da dosagem e/ou mudança dos intervalos de administração
pode
provocar uma diminuição ou perda de eficácia.
4.3 Contra-indicações
O Monopront Retard não deve ser usado em casos de:
- hipersensibilidade à substância activa, aos compostos nitrados ou
a qualquer um
dos excipientes;
- insuficiência circulatória aguda (choque, colapso circulatório)
- ingestão simultânea de sildenafil, tadalafil, vardenafil ou outro
inibidor da 5-
fosfodiesterase utilizados para o tratamento da disfunção eréctil,
na medida em que
o efeito hipotensor do Monopront 50 é potencia