Montelucaste Pensa 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Montelucaste

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Montelukast

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Montelucaste sódico 10.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

montelukast

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5579065 CNPEM: 50015451 CHNM: 10008796 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-09-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-05-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Pensa, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico . Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Pensa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Pensa
3. Como tomar Montelucaste Pensa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Pensa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Pensa e para que é utilizado
Montelucaste Pensaé um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores dos
leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos.
Os leucotrienos
são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias
respiratórias dos pulmões.
Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Pensa melhora os
sintomas da
asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergia
sazonal (também
conhecida por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal).
O médico receitou Montelucaste Pensa para tratar a asma, prevenindo
os sintomas
asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Pensa 10 mg é usado no tratamento de adultos e
adolescentes com
idade superior a 15 anos que não estão controlados, de forma
adequada, com a
medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
- Nos doentes asmáticos em que Montelucaste Pensa é indicado para a
asma,
Montelucaste Pensa 10 mg pode também proporc

Características técnicas

APROVADO EM
26-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Pensa, 10 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10,4 mg de
montelucaste sódico,
equivalente a 10 mg de montelucaste.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 103,47 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são cor de pêssego e biconvexos, com a gravação M10
num dos
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Pensa 10 mg, comprimidos revestidos por película, está
indicado, em
adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos, no tratamento da
asma como
terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a
moderada,
controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos
quais os
agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário”
proporcionam o
controlo
clínico
inadequado
da
asma.
Nos
doentes
asmáticos,
para
os
quais
montelucaste
se
encontra
indicado
na
asma,
montelucaste
também
pode
proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica.
Montelucaste Pensa 10 mg, comprimidos revestidos por película está
também
indicado
na
profilaxia
da
asma
em
que
a
componente
predominante
é
a
broncoconstrição induzida pelo exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos, com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com
asma e rinite
alérgica sazonal concomitantes, a posologia é de um comprimido de 10
mg, tomado
diariamente à noite.
Recomendações gerais:
APROVADO EM
26-10-2020
INFARMED
O efeito terapêutico de Montelucaste Pensa 10 mg nos parâmetros de
controlo da
asma ocorre em 1 dia.
Montelucaste Pensa 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os doentes devem ser advertidos para continuarem a tomar Montelucaste
Pensa 10
mg mesmo que a asma estej