País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Butorphanol[(S,S)-tartrat]
aniMedica GmbH (8031253)
QN02AF01
Butorphanol[(S,S)-tartrate]
Injektionslösung
Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 14,7 Milligramm
intravenöse Anwendung
Pferd
verlängert
2010-07-05
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Morphasol 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Butorphanol 10 mg (entsprechend 14,7 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat]) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzethoniumchlorid 0,10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur kurzen Schmerzlinderung bei Koliken des Magen-Darm-Traktes. Informationen über den Eintritt der Analgesie und über die nach einer Behandlung zu erwartende Dauer der Analgesie finden sich unter Abschnitt 5.1. Zur Sedation in Kombination mit bestimmten a 2 -Adrenozeptor-Agonisten (siehe Abschnitt 4.9). 4.3 GEGENANZEIGEN _Butorphanol – allein oder in Kombination:_ Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnläsionen (z.B. Läsionen nach Schädeltrauma) und bei Tieren mit obstruktiven Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen oder Krampfleiden. _Butorphanol / Detomidin Hydrochlorid Kombination:_ Die Kombination sollte nicht bei trächtigen Stuten angewendet werden. 1 Die Kombination nicht bei Pferden mit bestehender Herzrhythmusstörung oder Bradykardie anwenden. Nicht anwenden bei Pferden mit Lungenemphysem aufgrund einer möglichen atemdepressiven Wirkung. _Butorphanol / Romifidin Kombination:_ Nicht bei Stuten im letzten Monat der Trächtigkeit anwenden. Butorphanol / Xylazin Kombination: Die Kombination sollte nicht bei trächtigen Stuten angewendet werden. Eine von Butorphanol verursachte verminderte gastrointestinale Motilität (siehe Abschnitt 4.6) kann Leia o documento completo