Movicol Associação Solução oral em saqueta

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

Disponível em:

Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A06AD65

DCI (Denominação Comum Internacional):

Macrogol + sodium Bicarbonate + potassium Chloride + sodium Chloride

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução oral em saqueta

Composição:

Bicarbonato de sódio 7.14 mg/ml ; Macrogol 3350 525 mg/ml ; Cloreto de sódio 14.03 mg/ml ; Cloreto de potássio 2.01 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 30 unidade(s) - 25 ml

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

macrogol, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5683040 CNPEM: 50160435 CHNM: 10121527 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-06-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Movicol solução oral em saqueta
Macrogol 3350, Cloreto de Sódio, Bicarbonato de Sódio, Cloreto de
Potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Movicol e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Movicol
3.
Como tomar Movicol
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Movicol
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Movicol e para que é utilizado
O nome deste medicamento é Movicol solução oral em saqueta. É um
laxante para o
tratamento da obstipação em adolescentes, adultos e idosos. Não é
recomendado
para crianças com menos de 12 anos.
Movicol ajuda-o a ter um movimento intestinal confortável, mesmo em
situações de
obstipação prolongada. Movicol atua também em situações de
obstipação grave,
designadas por impactação fecal.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Movicol
Não tome Movicol se o seu médico o informou de que tem:
um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo)
perfuração da parede intestinal (um buraco na parede do intestino)
doença inflamatória intestinal grave como colite ulcerosa, doença
de Crohn ou
megacólon tóxico
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância

Características técnicas

APROVADO EM
12-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Movicol solução oral em saqueta
2. COMPOSICÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de 25 ml de Movicol contém as seguintes substâncias
ativas:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloreto de Sódio
0,3508 g
Bicarbonato de Sódio
0,1786 g
Cloreto de Potássio
0,0502 g
A concentração de eletrólitos presente em cada saqueta de 25 ml é
a seguinte:
Sódio
325 mmol/L
Cloreto
267 mmol/L
Potássio
27 mmol/L
Bicarbonato
85 mmol/L
Isto corresponde às seguintes quantidades de eletrólitos em cada
dose de 25 ml:
Sódio
8,125 mmol
Cloreto
6,675 mmol
Potássio
0,675 mmol
Bicarbonato
2,125 mmol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral em saqueta.
Líquido fluido límpido, incolor a amarelo claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento da obstipação em adultos e adolescentes (a partir
dos 12 anos).
Movicol é também eficaz na resolução da impactação fecal,
definida como obstipação
refratária com carga fecal do reto e/ou cólon.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
12-04-2019
INFARMED
Movicol deve ser administrado diretamente da saqueta. Este produto
não necessita
de ser diluído com água.
Obstipação crónica:
O período de tratamento da obstipação com Movicol não excede,
normalmente as 2
semanas, embora possa ser repetido, se necessário.
Tal como para todos os laxantes, não se recomenda o seu uso
prolongado. Um uso
prolongado pode ser necessário em doentes com obstipação crónica
grave ou
refratária, secundária à esclerose múltipla ou à doença de
Parkinson, ou provocada
por uma medicação regular que apresenta a obstipação como
efeitosecundário, em
particular os opiáceos e os antimuscarínicos.
Adultos, adolescentes e idosos: 1-3 saquetas diárias em doses
divididas, de acordo
com a resposta individual.
Para um uso prolongado, a dose pode ser ajustada diminuindo-a para 1
ou 2
saquetas por dia.
Crianças (