Mucosolvan Perlonguets 75 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Ambroxol, cloridrato 75 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5490248 CNPEM: 50012878 CHNM: 10006845 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-12-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-03-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Mucosolvan Perlonguets 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Cloridrato de ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico
O que contém este folheto:
1. O que é Mucosolvan Perlonguets e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan Perlonguets
3. Como tomar Mucosolvan Perlonguets
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucosolvan Perlonguets
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mucosolvan Perlonguets e para que é utilizado
Mucosolvan é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções
brônquicas, tornando
o muco mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a
mucosa brônquica
para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso,
facilita a formação e a
drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Facilita e acelera
a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação
fluidificante e
expetorante.
Mucosolvan está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das
infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan Perlonguets
Não tome Mucosolvan Perlo

Características técnicas

APROVADO EM
27-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucosolvan Perlonguets 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada contém 75 mg de cloridrato
de ambroxol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Cápsulas de gelatina dura. O “corpo” da cápsula é cor de
laranja; a “cabeça” da cápsula
é vermelha e tem impresso o símbolo “MUC 01”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
Mucosolvan é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: 1 cápsula de libertação prolongada uma vez ao dia.
As cápsulas não devem ser abertas ou mastigadas, mas engolidas
inteiras com bastante
líquido. Os "pellets veículo" poderão ocasionalmente ser
encontrados nas fezes, mas
este facto não tem grande importância, visto libertarem a
substância ativa durante a sua
passagem pelo sistema digestivo.
Mucosolvan pode ser tomado com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
27-03-2020
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Na presença de insuficiência renal ou hepatopatia grave, o
Mucosolvan deve apenas ser
utilizado depois de consultar um médico. Tal como para qualquer
medicação com
metabolismo hepático seguido de eliminação renal, a acumulação de
metabolitos do
ambroxol gerados no fígado pode ser esperada na presença de
insuficiência renal grave.
Em indicações respiratórias agudas, deverá ser procurado
aconselhamento médico caso
os sintomas não melhorem ou se agravem no decurso do tratamento.
Tem havido notificações de reações cutâneas graves tais como
eritema multiforme,
síndrome de Stevens-Johns