Muse 0.125 mg Lápis uretral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprostadilo

Disponível em:

Viatris Healthcare, Lda.

Código ATC:

G04BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprostadilo

Dosagem:

0.125 mg

Forma farmacêutica:

Lápis uretral

Composição:

Alprostadilo 0.125 mg

Via de administração:

Via uretral

Unidades em pacote:

Saqueta 3 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

alprostadil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2866986 CNPEM: 50090992 CHNM: 10059940 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-02-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Muse 125 microgramas lápis uretral
Muse 250 microgramas lápis uretral
Muse 500 microgramas lápis uretral
Muse 1000microgramas lápis uretral
(Alprostadilo)
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois
contém informação
importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas consulte o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Muse e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Muse
3. Como utilizar Muse
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Muse
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Muse e para que é utilizado
Muse contém alprostadilo num aplicador. Alprostadilo é idêntico a
uma substância denominada
prostaglandina E1 (PGE1), que existe naturalmente no organismo. O
aplicador é utilizado para
libertar
alprostadilo
no
pénis.
Atua
dilatando
os
vasos
sanguíneos
e
aumentando
o
fluxo
sanguíneo.
Muse é utilizado:
- Para ajudá-lo a ter e a manter uma ereção quando tem insuficiente
PGE1
- Pelo seu médico para testar se sofre de impotência
Muse não se destina a mulheres nem a crianças.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Muse
Não utilize Muse se:
- Se é alérgico ao alprostadilo ou a qualquer outro componente de
Muse. Estes estão referidos na
secção 6.
- Se o seu pénis estiver deformado, por exemplo dobrado ou gravemente
curvado
- Se tiver uma doença no pénis, como a doença de La Peyronie
- Se tiver alguma inflamação no pénis ou na uretra (via por onde a
urina passa para fora do pé

Características técnicas

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Muse 125 microgramas lápis uretral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada lápis uretral contém 125 microgramas de alprostadilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Lápis uretral.
Muse é um sistema transuretral, estéril e de utilização única,
destinado à administração de
alprostadilo através da uretra masculina. O alprostadilo é suspenso
em polietilenoglicol e
moldado na forma de um cilindro uretral (1,4 mm de diâmetro por 3 mm
de comprimento), que
está contido na ponta de um aplicador de polipropileno.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil de etiologia primariamente
orgânica.
Adjuvante a outros testes no diagnóstico e tratamento da disfunção
erétil.
Muse está indicado em adultos com 18 anos de idade ou superior.
4.2 Posologia e modo de administração
Utilização em adultos
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Tratamento da disfunção erétil
Início do tratamento: um profissional de saúde deverá instruir cada
doente sobre o uso correto de
Muse. A dose inicial recomendada é de 500 microgramas.
A posologia pode ser aumentada de forma faseada (para 1000
microgramas) ou reduzida (para
250 ou 125 microgramas), sob supervisão médica, até que o doente
obtenha uma resposta
satisfatória. Após avaliação da destreza e compreensão do doente
em relação aos procedimentos
necessários, a dose escolhida poderá ser então prescrita para
utilização em casa.
É fundamental que o doente urine antes da administração, uma vez
que a uretra humedecida torna
a administração de Muse mais fácil e é essencial para dissolver o
fármaco. Para administrar
Muse, remover a tampa protetora do aplicador de Muse, puxe o pénis
para cima, esticando-o até
ao seu comprimento máximo e insira a haste do aplicador na uretra.
Pressione o êmbolo do
aplicador, para libertar o fármaco do aplicador e remova-o da uretra
(