País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alprostadilo
BGP Products, Unipessoal Lda.
G04BE01
Alprostadilo
0.5 mg
Lápis uretral
Alprostadilo 0.5 mg
Via uretral
Saqueta 1 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
N/A
alprostadil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2867489 CNPEM: 50091042 CHNM: 10047607 Não Comercializado
Autorizado
1999-02-10
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Muse 125 microgramas lápis uretral Muse 250 microgramas lápis uretral Muse 500 microgramas lápis uretral Muse 1000microgramas lápis uretral (Alprostadilo) Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Muse e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Muse 3. Como utilizar Muse 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Muse 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Muse e para que é utilizado Muse contém alprostadilo num aplicador. Alprostadilo é idêntico a uma substância denominada prostaglandina E1 (PGE1), que existe naturalmente no organismo. O aplicador é utilizado para libertar alprostadilo no pénis. Atua dilatando os vasos sanguíneos e aumentando o fluxo sanguíneo. Muse é utilizado: - Para ajudá-lo a ter e a manter uma ereção quando tem insuficiente PGE1 - Pelo seu médico para testar se sofre de impotência Muse não se destina a mulheres nem a crianças. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Muse Não utilize Muse se: - Se é alérgico ao alprostadilo ou a qualquer outro componente de Muse. Estes estão referidos na secção 6. - Se o seu pénis estiver deformado, por exemplo dobrado ou gravemente curvado - Se tiver uma doença no pénis, como a doença de La Peyronie - Se tiver alguma inflamação no pénis ou na uretra (via por onde a urina passa para fora do pé Leia o documento completo
APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Muse 500 microgramas lápis uretral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada lápis uretral contém 500 microgramas de alprostadilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Lápis uretral. Muse é um sistema transuretral, estéril e de utilização única, destinado à administração de alprostadilo através da uretra masculina. O alprostadilo é suspenso em polietilenoglicol e moldado na forma de um cilindro uretral (1,4 mm de diâmetro por 6 mm de comprimento), que está contido na ponta de um aplicador de polipropileno. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da disfunção erétil de etiologia primariamente orgânica. Adjuvante a outros testes no diagnóstico e tratamento da disfunção erétil. Muse está indicado em adultos com 18 anos de idade ou superior. 4.2 Posologia e modo de administração Utilização em adultos APROVADO EM 04-07-2018 INFARMED Tratamento da disfunção erétil Início do tratamento: um profissional de saúde deverá instruir cada doente sobre o uso correto de Muse. A dose inicial recomendada é de 500 microgramas. A posologia pode ser aumentada de forma faseada (para 1000 microgramas) ou reduzida (para 250 ou 125 microgramas), sob supervisão médica, até que o doente obtenha uma resposta satisfatória. Após avaliação da destreza e compreensão do doente em relação aos procedimentos necessários, a dose escolhida poderá ser então prescrita para utilização em casa. É fundamental que o doente urine antes da administração, uma vez que a uretra humedecida torna a administração de Muse mais fácil e é essencial para dissolver o fármaco. Para administrar Muse, remover a tampa protetora do aplicador de Muse, puxe o pénis para cima, esticando-o até ao seu comprimento máximo e insira a haste do aplicador na uretra. Pressione o êmbolo do aplicador, para libertar o fármaco do aplicador e remova-o da uretra ( Leia o documento completo