Nasex 1 mg/ml Gotas nasais, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Xilometazolina

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

R01AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xilometazolina

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Gotas nasais, solução

Composição:

Xilometazolina, cloridrato 1 mg/ml

Via de administração:

Via nasal

Classe:

14.1.1 - Descongestionantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

xylometazoline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5757372 CNPEM: 50081691 CHNM: 10038914 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nasex 1 mg/ml gotas nasais, solução
(cloridrato de xilometazolina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um
médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Nasex e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Nasex
3.
Como utilizar Nasex
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Nasex
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Nasex e para que é utilizado
Nasex contém xilometazolina, que ajuda a contrair os vasos
sanguíneos do seu nariz,
reduzindo o inchaço da membrana mucosa, o que o ajuda a respirar mais
facilmente.
As gotas nasais são utilizadas para o tratamento de curta duração
da congestão
nasal com corrimento nasal causados por constipação comum ou
sinusite.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Nasex
Não utilize Nasex:
-
se tem alergia à xilometazolina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
-
se sofre de pressão elevada nos seus olhos, principalmente se tiver
glaucoma
de ângulo fechado
-
se sofre de rinite crónica (irritação nasal de longa duração) com
pouca ou
nenhuma secreção (rhinitis sicca)
-
se está a ser tratado com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou se
tomou IMAO nas últimas 2 semanas
-
se está a tomar outros medicamentos que podem aumentar os valores da
sua
tensão arterial
-
se
sofre
de
infla

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Nasex 1 mg/ml gotas nasais, solução
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina
(Xylometazolini
hydrochloridum).
1 gota (corresponde a 0,05 ml de solução) contém 0,05 mg de
cloridrato de
xilometazolina.
Excipientes com efeito conhecido: 0,2 mg de cloreto de benzalcónio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas nasais, solução.
Solução límpida, incolor, inodora ou com um ligeiro odor
característico.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento
sintomático
temporário
da congestão nasal
causada
por
rinite
ou
sinusite.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Nasex 1mg/ml gotas nasais é contraindicado em crianças com menos de
12 anos de
idade.
Doentes idosos
A posologia é a mesma que está indicada para os adultos.
Via nasal.
Modo de administração
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
1-2 gotas em cada narina não mais de três vezes por dia. Este
medicamento deve
ser utilizado durante um máximo de 7 dias, salvo outra indicação do
médico. Não
exceder a dose recomendada.
APROVADO EM
06-05-2021
INFARMED
Para minimizar o risco de contágio de infeções, o medicamento não
deve ser
utilizado por mais do que uma pessoa e o adaptador deve ser lavado
após cada
utilização.
4.3
Contraindicações
Nasex 1mg/ml gotas nasais não deve ser utilizado:
- em doentes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer
um dos
excipientes mencionados na secção 6.1
- em doentes com aumento da pressão intraocular, especialmente em
doentes com
glaucoma de ângulo fechado
- em doentes com inflamação seca da membrana da mucosa nasal
(Rhinitis sicca)
- em doentes com idade inferior a 12 anos
- em doentes após hipofisectomia transfenoidal ou cirurgias
transnasais/transorais
em que a dura-máter tenha sido exposta
- em doentes que estão a se