País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5
VIATRIS SANTE
C07AB12
nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
agents bêta-bloquants
Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs - code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL appartient à une classe de médicaments appelés bêta-bloquants, qui sont utilisés pour diminuer la pression artérielle.NEBIVOLOL est indiqué pour le traitement : de l'hypertension artérielle ; de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés, en association à d'autres traitements (par ex., diurétiques, digoxine, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II).
NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.
Valide
2009-06-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023 Dénomination du médicament NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable Nébivolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable ? 3. Comment prendre NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs - code ATC : C07AB12. NEBIVOLOL appartient à une classe de médicaments appelés bêta-bloquants, qui sont utilisés pour diminuer la pression artérielle. NEBIVOLOL est indiqué pour le traitement : · de l'hypertension artérielle ; · de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés, en association à d'autres traitements (par ex., diurétiques, digoxine, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II). 2. QUELLES SONT Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nébivolol (correspondant à 5,45 mg de chlorhydrate de nébivolol) ............................................ 5 mg Pour chaque comprimé Excipient(s) à effet notoire : 145,45 mg de lactose monohydraté par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé ovale, 9,5 mm x 8,5 mm, partagé en quatre quadrants et gravé « N » dans le quadrant haut gauche et « L » dans le quadrant haut droit sur une face ; partagé en quatre quadrants et sans aucune inscription sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en quarts de doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle Hypertension artérielle essentielle. Insuffisance cardiaque chronique Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) stable, légère à modérée, en complément du traitement standard chez les patients âgés de 70 ans ou plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Hypertension artérielle Adultes : La posologie est d'un comprimé (5 mg) par jour, à prendre de préférence à la même heure chaque jour. L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. _Association avec d'autres antihypertenseurs :_ Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou associés à d'autres antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée qu'avec l'association de nébivolol à l'hydrochlorothiazide 12,5 à 25 mg. _Patients atteints d'insuffisance rénale :_ Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg. _Patients atteints d'insuffisance hépatique :_ Les données de Leia o documento completo