País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Florfenicol 16.7 mg ; Cloridrato De Terbinafina 16.7 mg ; Furoato De Mometasona 2.2 mg
Caninos (cães)
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Neptra gotas auriculares, solução para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (1 ml) contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Florfenicol: 16,7 mg Cloridrato de terbinafina: 16,7 mg, equivalente a terbinafina base: 14,9 mg Furoato de mometasona: 2,2 mg EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, solução. Líquido transparente, incolor a amarelo, ligeiramente viscoso. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES–ALVO Tratamento de otite externa aguda canina ou de exacerbações agudas de otite recorrente causadas por infeções mistas de estirpes suscetíveis de bactérias sensíveis ao florfenicol ( _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ ) e por fungos sensíveis à terbinafina ( _Malassezia pachydermatis_ ). 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a outros corticosteroides ou a algum dos excipientes. Não administrar se o tímpano estiver perfurado. Não administrar a cães com demodicose generalizada. Não administrar a animais reprodutores ou gestantes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE–ALVO A otite bacteriana e fúngica é, frequentemente, secundária a outras patologias. Em animais com antecedentes de otite externa recorrente, as causas subjacentes da patologia, tais como alergia ou estrutura anatómica do ouvido, devem ser diagnosticadas e tratadas de modo a evitar um tratamento ineficaz com o medicamento veterinário. Em casos de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida apropriado. Os ouvidos devem ser limpos antes da administração do medicamento veterinário. Recomenda-se não repetir a limpeza dos ouvidos até 28 dias após a administração do medicamento veterinário. Em 3 ensaios clínicos, foi utilizado apenas solução salina para limpar os ouvidos antes do Leia o documento completo