Nicotinell 14 mg/24 horas Sistema transdérmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Haleon Portugal, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

14 mg/24 h

Forma farmacêutica:

Sistema transdérmico

Composição:

Nicotina 35 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 14 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5943386 CNPEM: 50090470 CHNM: 10019294 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-09-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Nicotinell 14 mg / 24 horas Sistema transdérmico,
nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto,
você ainda precisa
usar Nicotinell com cuidado para obter os melhores resultados.
- Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 6 meses, tem de
consultar um médico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nicotinell sistema transdérmico e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nicotinell sistema
transdérmico
3. Como utilizar Nicotinell sistema transdérmico
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nicotinell sistema transdérmico
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nicotinell sistema transdérmico e para que é utilizado
O Nicotinell pertence a um grupo de medicamentos usados para o ajudar
a deixar de
fumar. Nicotinell é um adesivo transdérmico, que contém o
medicamento no lado que
adere à pele.
Este medicamento é utilizado para o alívio dos sintomas de
privação do tabagismo, em
pessoas dependentes da nicotina, naqueles que desejam deixar de fumar.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nicotinell sistema
transdérmico
Não utilize Nicotinell sistema transdérmico:
- se for um fumador ocasional ou um não fumador
- se tem alergia (hipersensibilidade) à nicotina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Em caso de dúvida sobre a utilização de Ni

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nicotinell 14 mg / 24 horas, sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada sistema transdérmico contém 35,0 mg de nicotina, num sistema de
20 cm2, que
liberta 14mg de nicotina por 24 horas.
Excipientes com efeito conhecido:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico.
Redondo, sistema matriz perfurado para fora com folha ocra amarela no
lado exterior.
14mg/24h tem marcado código FEF.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio dos sintomas de privação da nicotina, dependência da
nicotina e auxiliar para
deixar de fumar.
O aconselhamento e a ajuda aumentam normalmente a taxa de sucesso.
4.2 Posologia e modo de administração
O fumador deve parar completamente de fumar durante o tratamento com
Nicotinell. Os
sistemas transdérmicos não devem também ser utilizados
simultaneamente com outra
forma farmacêutica para a terapia de substituição da nicotina, como
pastilhas ou gomas
com exceção de situações de supervisão médica.
Posologia
O sistema transdérmico Nicotinell está disponível em 3 dosagens:
7mg/24h, 14mg/24h,
21mg/24h.
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Adultos com mais de 18 anos de idade e idosos
O grau de dependência da nicotina deve ser avaliado pelo número de
cigarros fumados
diariamente ou pelo teste de Fagerström (teste disponível no folheto
informativo).
Fase inicial
3 a 4 semanas
Follow-up
3 a 4 semanas
Desmame
3 a 4 semanas
Pontuação de 5 ou
superior no teste de
Fagerström ou
pessoas que fumam 20 ou
mais cigarros/ dia
Nicotinell
21 mg/24 h
Nicotinell
14 mg/24 h
ou
Nicotinell
21 mg/24 h*
Nicotinell 7 mg/24 h
ou
Nicotinell 14 mg/24 h
e em seguida
Nicotinell
7 mg/24 h*
Pontuação inferior a 5 no
teste de Fagerström ou
pessoas que fumam
menos de 20 cigarros/ dia
Nicotinell 14
mg/24 h
ou
passar para
Nicotinell
21 mg/24 h*
Nicotinell
7 mg/24 h**
ou
Nicotinell
14 mg/24 h
Descontinuação do
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