Niquitin Clear 7 mg/24 h Sistema transdérmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Perrigo Portugal, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

7 mg/24 h

Forma farmacêutica:

Sistema transdérmico

Composição:

Nicotina 36 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 14 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4943882 CNPEM: 50090453 CHNM: 10031243 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-01-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-05-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Niquitin Clear, 7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h, Sistemas
transdérmicos
Nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informações importantes para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou informações, consulte um
profissional de saúde
(médico, enfermeiro, conselheiro de TSN ou farmacêutico).
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com um profissional de saúde. (ver
secção 4)
- Ao longo deste folheto os sistemas transdérmicos Niquitin Clear
são referidos como
Niquitin Clear.
O que contém este folheto:
1. O que é Niquitin Clear e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Niquitin Clear
3. Como utilizar Niquitin Clear
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Niquitin Clear
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Niquitin Clear e para que é utilizado
Niquitin Clear é utilizado como auxiliar na cessação tabágica.
Este tipo de tratamento
é denominado por Terapia de Substituição Nicotínica ou TSN.
Niquitin Clear está
disponível três dosagens: 21mg, 14mg e 7mg / 24hrs. Doentes que
desejam deixar
de fumar devem começam com um sistema transdérmco mais forte e
gradualmente
passar para outros de dosagem mais baixa. Cada dosagem é
comercializada numa
embalagem diferente.
A substância responsável pela dependência física ao tabaco é a
nicotina presente nos
cigarros. Niquitin Clear ajuda-o a deixar de fumar ao fornecer alguma
da nicotina
que normalmente consome ao fumar cigarros. Quando usa Niquitin Clear,
a nicotina
é
lentamente
libertada
no
seu
organismo,
aliviando
alguns
dos
sintomas
desagradáveis que

Características técnicas

APROVADO EM
17-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Niquitin Clear, 7 mg/24 h, sistema transdérmico
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Niquitin Clear é um sistema de libertação transdérmico para
aplicação transdérmica,
disponível em sistemas de 7 cm2 contendo 36 mg de nicotina,
equivalente a
5,1 mg/cm2 de nicotina e liberta 7 mg durante 24 horas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Sistema transdérmico.
Cada sistema é retangular e é constituído por uma camada de suporte
transparente
e
um revestimento
protetor
que é
removido
antes
da colocação
do
sistema
transdérmico.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Niquitin Clear está indicado para o alívio dos sintomas de
privação de nicotina,
incluindo os desejos incontroláveis associados à supressão do
hábito de fumar. Se
possível, quando deixar de fumar, Niquitin Clear deverá ser
utilizado como parte de
um programa de apoio comportamental.
Niquitin Clear está indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior a
12 anos.
Niquitin Clear pode ser usado em combinação com outras formas
farmacêuticas orais
de nicotina (comprimidos/gomas) em fumadores que tenham sofrido
recaídas depois
de terem feito alguma forma de Terapia de Substituição Nicotínica
(TSN), quando a
monoterapia com apenas uma forma de TSN não é suficiente para
controlar os
desejos intensos de fumar ou como forma de primeira linha de
tratamento em
fumadores com elevado nível de dependência, como é o caso em
fumadores que
fumam 10 ou mais cigarros por dia ( ver secção 4.2).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (idade igual ou superior a 18 anos)
APROVADO EM
17-05-2021
INFARMED
Os sistemas transdérmicos devem ser utilizados tal como é descrito
abaixo. Antes do
início da terapia os utilizadores devem comprometer-se a deixar de
fumar. Durante
uma tentativa de cessação, devem ser feitos todos os esforços para
não fumar
durante