NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

pantoprazol

Disponível em:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazole

Unidades em pacote:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20500 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20500 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20500 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2008-02-22

Folheto informativo - Bula

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Noacid 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pantoprazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noacid 20 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta (továbbiakban: Noacid
20 mg tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Noacid 20 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Noacid 20 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Noacid 20 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noacid 20 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Noacid 20 mg tabletta pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmaz,
amely egy „szelektív protonpumpa-
gátló”, egy olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban
termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav
okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgáló
készítmény.
A Noacid 20 mg tablettát az alábbiak kezelésére alkalmazzák
Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb gyermekek és
serdülők:
-
A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás
(gasztro-özofageális reflux) által okozott
gasztro-özofageális reflux betegség tüneteinek (például
gyomorégés, savas felböfögés, nyelési
fájda

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Noacid 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánkként
(ami megfelel 22,6 mg
pantoprazol-nátrium szeszkvihidrátnak)
Ismert hatású s
egédanyagok
38,425 mg maltitot és 0,345 mg olajmentes szójalecitint tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként
(lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sárga, ovális 8,2 mm hosszú és 4,4 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb gyermekeknek és
serdülőknek
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.
Reflux oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
Felnőtteknek
Nem szelektív, nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) által
okozott gastroduodenalis
fekélyek megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igényelő és
ezért kockázatnak kitett betegek esetében
(lásd 4.4 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb gyermekeknek és
serdülőknek
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux
A javasolt dózis naponta egyszer egy 20 mg-os Noacid
gyomornedv-ellenálló tabletta per os. A
tünetmentesség általában 2-4 héten belül elérhető. Amennyiben
ez nem elegendő, a kezelést 4 héttel
meghosszabbítva a legtöbb esetben elérhető a tünetmentesség. A
tünetmentesség elérése után a
visszatérő tünetek napi egy 20 mg-os Noacid gyomornedv-ellenálló
tabletta szükség szerinti
alkalmazásával kontroll alatt tarthatók. Amennyiben a szükség
szerinti kezeléssel a tüneteket nem
lehet megfelelően kontrollálni, mérlegelni lehet a folyamatos
terápiára történő áttérést.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése
Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi 1 db Noacid 20 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta javasolt, a
napi adagot 40 mg-ra k