País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Mycoplasma synoviae viva atenuada estirpe MS1 0.0
MSD Animal Health, Lda.
QI01AE03
Vaccine against Mycoplasma synoviae
Liofilizado para suspensão
Via nasal; Via ocular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Galinhas (poedeiras)
Mycoplasma
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 dose(s) 871/01/14DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 dose(s) 871/01/14DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 2000 dose(s) 871/01/14DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 500 dose(s) 871/01/14DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1000 dose(s) 871/01/14DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 2000 dose(s) 871/01/14DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2019 PÁGINA 1 DE 15 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis MS Live, liofilizado para suspensão óculo-nasal para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de vacina reconstituída: SUBSTÂNCIA ATIVA: _Mycoplasma synoviae_ viva atenuada estirpe MS1: ≥10 6,5 e ≤10 8,0 UFC 1 1 Unidades formadoras de colónias Para a lista completa dos excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado para suspensão óculo-nasal. Liofilizado: Liófilo de cor esbranquiçada a amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Galinhas (poedeiras). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Para a imunização ativa de galinhas (poedeiras) a partir das 6 semanas de idade para reduzir lesões nos sacos aéreos, lesões no ovário e queda da postura de ovos devidas à infeção causada pelo _Mycoplasma synoviae_. Início da imunidade: 4 semanas. Duração da imunidade: 44 semanas. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2019 PÁGINA 2 DE 15 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. Não administrar antibióticos ou outras substâncias com qualquer atividade antimicrobiana conhecida por inibir o_ Mycoplasma synoviae_. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais: Não é recomendado vacinar na presença de infeções (sub-) clínicas com _Mycoplasma synoviae_. A estirpe vacinal foi detetada, por PCR, no trato respiratório das galinhas vacinadas às 34 semanas após vacinação. Levando em consideração a potencial disseminação da estirpe vacinal por transmissão direta ou indireta, todas as galinhas da exploração devem ser vacinadas. Devem estar presentes medidas de biossegurança adequadas tais como, roupa e botas e o uso de Leia o documento completo