País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Bordetella bronchiseptica fimbriae purificada da estirpe Bb7 92932 88.0 U
Caninos (cães)
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2022 PÁGINA 1 DE 16 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2022 PÁGINA 2 DE 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Respira Bb suspensão injetável em seringa pré-cheia para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (1 ml) contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: _Bordetella bronchiseptica_ fimbriae 1 : 88 - 399 U 2 1 Purificada da estirpe Bb7 92932 2 Unidades ELISA de massa antigénica ADJUVANTE: Acetato de dl- -tocoferol: 74,7 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável em seringa pré-cheia. Suspensão aquosa, branca a esbranquiçada, ligeiramente cremosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de cães contra a _Bordetella bronchiseptica_ para reduzir os sinais clínicos da doença do trato respiratório superior e disseminação bacteriana após infeção. Início da imunidade: 2 semanas. Duração da imunidade: 7 meses após primovacinação. 1 ano após revacinação. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2022 PÁGINA 3 DE 16 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável. 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Pode estar presente, muito frequentemente no local de injeção, uma tumefação passageira (≤ 2 cm), a qual pode ocasionalmente ser firme, durante até 25 dias após a vacinação. Pode ocorrer, frequentemente, uma tumefação passageira de Leia o documento completo