Noostan 1200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piracetam

Disponível em:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.

Código ATC:

N06BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piracetam

Dosagem:

1200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Piracetam 1200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 6 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

piracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8421644 CNPEM: 50013262 CHNM: 10008675 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-04-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-03-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NOOSTAN 1200 mg comprimidos revestidos por película
Piracetam
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é NOOSTAN e para que é utilizado
2. Antes de tomar NOOSTAN
3. Como tomar NOOSTAN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar NOOSTAN
6. Outras informações
1. O QUE É NOOSTAN E PARA QUE É UTILIZADO
Tipo de Actividade e Classificação Farmacoterapêutica
2.13.1 - Sistema nervoso central. Outros medicamentos com acção no
sistema nervoso
central. Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das
alterações das funções
cognitivas.
Indicações Terapêuticas
Tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade, cujos
sintomas são perda de
memória, perturbações da atenção e falta de energia.
2. ANTES DE TOMAR NOOSTAN
Não tome NOOSTAN
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o
piracetam, a outros derivados
da pirrolidona ou a qualquer outro componente de NOOSTAN.
O piracetam é contra-indicado em doentes com hemorragia cerebral.
O piracetam é contra-indicado em doentes com Doença Renal Terminal.
O piracetam não deve ser usado em doentes que sofram de Coreia de
Huntington.
APROVADO EM
29-03-2011
INFARMED
Tome especial cuidado com NOOSTAN
Devido ao efeito do piracetam na agregação plaquetária,
recomenda-se precaução em
doentes com hemorragias graves, doentes em risco de hemorragia tais
como doentes
com úlcera gastrointestinal, doentes com distúrbios da hemostasia,
doentes com
historial de AVC hemor

Características técnicas

APROVADO EM
29-03-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
NOOSTAN 1200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos revestidos por película (1200 mg)
Cada comprimido contém 1200 mg de Piracetam
Excipientes:
sódio - 2,39 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose diária recomendada varia de 2,4 g até 4,8 g, dividida em duas
ou três sub-doses.
População idosa
É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função
renal alterada (ver
"Doentes com insuficiência renal" abaixo).
Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à
avaliação regular
da depuração da creatinina, para permitir a adaptação da dose, se
necessário.
Doentes com insuficiência renal
A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função
renal. Consultar a tabela
seguinte e ajustar a dose, como indicado. Para utilizar esta tabela
posológica, é
necessária a determinação da depuração da creatinina (CLcr) dos
doentes, expressa em
APROVADO EM
29-03-2011
INFARMED
ml/min. A CLcr em ml/min pode ser estimada a partir da determinação
da creatinina
sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula:
[140 – idade _(anos)_]_ _x peso _(kg) _
CLcr = ------------------------------------------------ (x 0,85 para
as mulheres)
72 x creatinina sérica _(mg/dl) _
_ _
Grupo
Depuração da creatinina
(ml/min)
Posologia e frequência
Normal
Ligeira
Moderada
Grave
Doença Renal
Terminal
>80
50-79
30-49
<30
-
dose diária habitual, em 2-4 sub-doses
2/3 da dose diária habitual, em 2-3
sub-doses
1/3 da dose diária habitual, em 2 sub-
doses
1/6 da dose diária habitual, em 1
toma única
contra-indicado
Doentes com insuficiência hepática
Não é necessá