Norspan 5 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Buprenorfīns

Disponível em:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H, Austria

Código ATC:

N02AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Buprenorphine

Dosagem:

5 mikrogrami/stundā

Forma farmacêutica:

Transdermālais plāksteris

Tipo de prescrição:

Pr.I

Fabricado por:

Mundipharma DC B.V., Netherlands

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NORSPAN 5 MIKROGRAMI/STUNDĀ transdermāls plāksteris
NORSPAN 10 MIKROGRAMI/STUNDĀ transdermāls plāksteris
NORSPAN 20 MIKROGRAMI/STUNDĀ transdermāls plāksteris
_buprenorphinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir _NORSPAN_ transdermālie plāksteri un kādam nolūkam tos
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms _NORSPAN_ transdermālo plāksteru lietošanas
3.
Kā lietot _NORSPAN_ transdermālos plāksterus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt _NORSPAN_ transdermālos plāksterus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR _NORSPAN_ TRANSDERMĀLIE PLĀKSTERI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS
LIETO
_NORSPAN_ transdermālie plāksteri satur aktīvo vielu buprenorfīnu,
kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par „spēcīgajiem” analgētiķiem jeb pretsāpju līdzekļiem.
Ārsts Jums tos ir izrakstījis, lai atvieglotu mērenas, ilgstošas
sāpes, kuru dēļ jālieto spēcīgie pretsāpju
līdzekļi.
_NORSPAN_ transdermālie plāksteri nav piemēroti akūtu sāpju
ārstēšanai.
_NORSPAN_ transdermālie plāksteri darbojas caur ādu. Pēc
uzlīmēšanas buprenorfīns caur ādu uzsūcas
asinīs. Katrs plāksteris darbojas septiņas dienas.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS _NORSPAN_ TRANSDERMĀLO PLĀKSTERU
LIETOŠANAS
NELIETOJIET _NORSPAN_ ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu va

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
NORSPAN
5 MIKROGRAMI/STUNDĀ
transdermāls plāksteris
NORSPAN 10 MIKROGRAMI/STUNDĀ
transdermāls plāksteris
NORSPAN 20 MIKROGRAMI/STUNDĀ
transdermāls plāksteris
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
NORSPAN 5 MIKROGRAMI/STUNDĀ TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS:
Katrs transdermālais plāksteris satur 5 mg buprenorfīna
_(buprenorphinum)_
.
Virsma, kas satur aktīvo vielu, ir 6,25 cm
2
.
Nominālais buprenorfīna atbrīvošanās ātrums ir 5 mikrogrami
stundā (7 dienu laikā).
NORSPAN 10 MIKROGRAMI/STUNDĀ TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS:
Katrs transdermālais plāksteris satur 10 mg buprenorfīna
_(buprenorphinum)_
.
Virsma, kas satur aktīvo vielu, ir 12,5 cm
2
.
Nominālais buprenorfīna atbrīvošanās ātrums ir 10 mikrogrami
stundā (7 dienu laikā).
NORSPAN 20 MIKROGRAMI/STUNDĀ TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS:
Katrs transdermālais plāksteris satur 20 mg buprenorfīna
_(buprenorphinum)_
.
Virsma, kas satur aktīvo vielu, ir 25 cm
2
.
Nominālais buprenorfīna atbrīvošanās ātrums ir 20 mikrogrami
stundā (7 dienu laikā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
5 mikrogrami stundā: kvadrāta formas, bēšas krāsas plāksteris ar
noapaļotiem stūriem un uzrakstu
“Norspan 5 μg/h”
10 mikrogrami stundā: taisnstūra formas, bēšas krāsas plāksteris
ar noapaļotiem stūriem un uzrakstu
“Norspan 10 μg/h”
20 mikrogrami stundā: kvadrāta formas, bēšas krāsas plāksteris
ar noapaļotiem stūriem un uzrakstu
“Norspan 20 μg/h”.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji stipru neonkoloģisku sāpju ārstēšanai, kad adekvātas
atsāpināšanas iegūšanai nepieciešams
opioīds.
Norspan nav piemērots akūtu sāpju ārstēšanai.
Norspan indicēts pieaugušo ārstēšanai.
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023
2
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Norspan jālieto ik pēc 7 dienām.
_ _
_Pacienti vecumā no 18 gadiem _
Kā sākumdeva jālieto mazākā Norsp