Ogasto 15 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3179595 CNPEM: 50025970 CHNM: 10037400 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-05-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ogasto 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Ogasto 30 mg cápsulas gastrorresistentes
lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ogasto e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ogasto
3. Como tomar Ogasto
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ogasto
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ogasto e para que é utilizado
A substância ativa de Ogasto é o lansoprazol, que é um inibidor da
bomba de protões.
Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que
o estômago
produz.
O seu médico pode prescrever Ogasto para as seguintes indicações em
adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
O seu médico pode prescrever-lhe Ogasto para outra indicação ou
numa dose diferente
da dose

Características técnicas

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ogasto 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Ogasto 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 15 mg contém 29,9 mg de sacarose.
Cada cápsula de 30 mg contém 59,8 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Ogasto 15 mg: cápsulas gastrorresistentes brancas. Cada cápsula
contém grânulos de
revestimento entérico brancos a branco acastanhados.
Ogasto 30 mg: cápsulas gastrorresistentes brancas. Cada cápsula
contém grânulos de
revestimento entérico brancos a branco acastanhados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ogasto é indicado em adultos.
- Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Profilaxia da esofagite de refluxo
- Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
- Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas
aos AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
- Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs
em doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
- Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da úlcera duodenal:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os doentes,
que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a
terapêutica é
continuada com a mesma dose durante mais 2 semanas.
Tratamento da úlcera gástrica:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. As
úlceras
cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os