Ogasto 30 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Lansoprazol 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4027884 CNPEM: 50034243 CHNM: 10033034 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-07-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ogasto 15 mg comprimidos orodispersíveis
Ogasto 30 mg comprimidos orodispersíveis
lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ogasto e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ogasto
3. Como tomar Ogasto
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ogasto
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ogasto e para que é utilizado
A substância ativa de Ogasto é o lansoprazol, que é um inibidor da
bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Ogasto para as seguintes indicações em
adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
-
Tratamento
de
infeções
causadas
pela
bactéria
Helicobacter
pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
-
Tratamento
ou
prevenção
da úlcera
gástrica
ou
duodenal em
doentes
sob
tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides]
(o tratamento
com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Ogasto para outra indicação ou
numa dose
diferente da dose indicada neste folheto informat

Características técnicas

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ogasto 15 mg comprimidos orodispersíveis
Ogasto 30 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de lansoprazol
Cada comprimido orodispersível contém 30 mg de lansoprazol
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido orodispersível de 15 mg contém 15 mg de lactose e
4,5 mg de
aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de 30 mg contém 30 mg de lactose e
9,0 mg de
aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Ogasto 15 mg: comprimido orodispersível branco a amarelo
esbranquiçado. Cada
comprimido orodispersível contém microgrânulos de cor laranja a
castanho-escuro.
Ogasto 30 mg: comprimido orodispersível branco a amarelo
esbranquiçado. Cada
comprimido orodispersível contém microgrânulos de cor laranja a
castanho-escuro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ogasto é indicado em adultos.
- Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Profilaxia da esofagite de refluxo
- Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com
a terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H.
pylori
- Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas
aos AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
- Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs
em doentes de
risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
- Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da úlcera duodenal:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os
doentes, que neste período de tempo, não estejam completamente
curados, a
terapêutica é continuada com a mesma dose durante mais 2 semanas.
Tratament