País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
28 tabl., 5909990877485, Rp; 30 tabl., 5909990877492, Rp; 56 tabl., 5909990877508, Rp; 60 tabl., 5909990877522, Rp; 84 tabl., 5909990877539, Rp; 90 tabl., 5909990877546, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OLANZAPINE EGIS, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE EGIS, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE EGIS, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE EGIS, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _ OLANZAPINUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olanzapine EGIS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine EGIS 3. Jak stosować lek Olanzapine EGIS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olanzapine EGIS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE EGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olanzapine EGIS należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Olanzapine EGIS stosuje się w leczeniu choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Chory może odczuwać depresję, lęk lub napięcie. Lek Olanzapine EGIS stosuje się w leczeniu stanu chorobowego, w przebiegu którego chorzy mają niezwykle dobre samopoczucie, rozpiera ich energia, potrzebują dużo mniej snu niż zwykle, mówią bardzo szybko, mają gonitwę my Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine EGIS, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine EGIS, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine EGIS, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine EGIS, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera: 94,18 mg jednowodnej laktozy, 1,25 mg aspartamu. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 188,37 mg laktozy jednowodnej, 2,50 mg aspartamu. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 282,56 mg laktozy jednowodne, 3,75 mg aspartamu. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 376,75 mg laktozy jednowodnej, 5 mg aspartamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 5 mg: żółte lub bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną liczbą „5” po jednej stronie. 10 mg: żółte lub bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie. 1 15 mg: żółte lub bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną liczbą „15” po jednej stronie. 20 mg: żółte lub bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną liczbą „20” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli_ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofreni Leia o documento completo