Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C09CA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5686407 CNPEM: 50104837 CHNM: 10040445 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-06-30

Folheto informativo - Bula

FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
Sandoz Farmacêutica
10
mg
Comprimidos
revestidos
por
película
Olmesartan
medoxomilo
Sandoz Farmacêutica
20
mg
Comprimidos
revestidos
por
película
Olmesartan
medoxomilo
Sandoz Farmacêutica
40
mg
Comprimidos
revestidos
por
película
Olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
Sandoz
Farmacêutica
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica e para que é
utilizado
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica pertence a um grupo de
medicamentos
denominados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina-II.
Estes
medicamentos
diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica é utilizado no tratamento
da tensão
arterial
elevada
(também
conhecida
por
hipertensão)
em
adultos
e
crianças
e
adolescentes dos 6 a menos de 18 anos de idade. A tensão arterial
elevada pode
danificar os vasos sanguíneos de órgãos como o coração, rins,
cérebro e olhos. Em
alguns casos, isto pode causar um ataque cardíaco, insuficiência
cardíaca

Características técnicas

APROVADO EM
05-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 10 mg Comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 20 mg Comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 40 mg Comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 10 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido
55,525 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 20 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido
111,050 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 40 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido
222,100 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 10 mg Comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com a
gravação
“10” numa das faces.
Dimensão: 6,4 mm - 6,7 mm
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 20 mg Comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com a
gravação
“20” numa das faces.
Dimensão: 8,5 mm – 8,8 mm
Olmesartan medoxomilo Sandoz Farmacêutica 40 mg Comprimidos
revestidos por
película
Comprimido revestido por película branco, oval, biconvexo, com a
gravação “40”
numa das faces.
Dimensão: 14,9 mm - 15,2 mm x 7 mm - 7,3 mm
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
05-01-2018
INFARMED
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tratamento da hiperten