Olmetec Plus 40 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Disponível em:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Dosagem:

40 mg / 12,5 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30, 500

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30, 500

Área terapêutica:

olmesartaanimedoksomiili ja diureetit

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1175

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2010-04-09

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLMETEC PLUS 40 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OLMETEC PLUS 40 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi
-
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmetec Plus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmetec Plus -tabletteja
3.
Miten Olmetec Plus -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmetec Plus -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMETEC PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olmetec Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita
käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon:
•
olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia.
•
hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureeteiksi
(nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla elimistöstä
ylimääräistä nestettä lisäämällä virtsan
muodostumista munuaisissa.
Sinulle määrätään Olmetec Plus -tabletteja vain, jos Olmetec
(olmesartaanimedoksomiili) -tabletit
yksinään eivät ole saaneet verenpainettasi riittävästi
hallintaan. Kun näitä kahta vaikuttavaa ainetta
ann

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olmetec Plus 40 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Olmetec Plus 40 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 233,9 mg
laktoosimonohydraattia.
Olmetec Plus 40 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 221,4 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Punertavankeltainen, soikea, 15 x 7 mm
kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella
merkintä C23.
Olmetec Plus 40 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Vaaleanpunertava, soikea, 15 x 7 mm
kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella
merkintä C25.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen verenpaineen hoito.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg yhdistelmävalmisteet on
tarkoitettu aikuispotilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi alennettua pelkällä
olmesartaanimedoksomiililla 40 mg:n
annoksina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg -tablettien suositusannos on
1 tabletti päivässä.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg -tabletteja voidaan käyttää niiden
potilaiden hoitoon, joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävästi alennettua 40 mg:n
olmesartaanimedoksomiilihoidolla yksinään
käytettynä.
2
Olmetec Plus 40 mg/25 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan kiinteällä annosyhdistelmällä Olmetec
Plus 40 mg/12,5 mg.
Jos potilas käyttää