Osphos 51 mg/ml solução injetável para cavalos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Ácido Clodrónico 51.0 mg

Disponível em:

Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos

Código ATC:

QM05BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid Clodrónico

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Via de administração:

Via intramuscular

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Equinos (cavalos)

Área terapêutica:

Ácido Clodrónico

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (equinos) - 0 dias; Leite (equinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 15 ml 924/01/15DFVPT Autorizado Sim

Características técnicas

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2021
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2021
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Osphos 51 mg/ml solução injetável para cavalos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém:
Substância ativa:
Ácido clodrónico 51,00 mg
(Equivalente a clodronato dissódico tetra-hidratado 74,98 mg)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida e incolor, praticamente livre de partículas
visíveis.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Equinos (Cavalos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o alívio da claudicação clínica dos membros anteriores
associada aos processos de reabsorção
óssea do sesamoide distal (osso navicular) em cavalos adultos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar por via intravenosa.
Não utilizar em cavalos com menos de quatro anos de idade, devido à
ausência de dados sobre a
utilização
em
animais
em
crescimento.
Não utilizar em cavalos com disfunção renal.
Não
utilizar
em
casos
de
hipersensibilidade
conhecida
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O medicamento veterinário apenas deve ser administrado após um
diagnóstico adequado, resultante da
combinação de um exame clínico ortopédico completo, incluindo
analgesia local e técnicas de imagem
apropriadas, para identificar a causa da dor e a natureza das lesões
ósseas.
A melhoria clínica no grau de claudicação pode não ser acompanhada
por alterações radiográficas no
aspeto do osso navicular.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais:
Tenha cuidado ao administrar bisfosfonatos a cavalos com condições
que afetam a homeostase
mineral ou eletrolítica, co