Otinum 200 mg/g ausu pilieni, šķīdums

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Holīna salicilāts

Disponível em:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

Código ATC:

S02DC

DCI (Denominação Comum Internacional):

Choline salicylate

Dosagem:

200 mg/g

Forma farmacêutica:

Ausu pilieni, šķīdums

Tipo de prescrição:

bez receptes

Fabricado por:

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OTINUM 200 MG /G AUSU
PILIENI, ŠĶĪDUMS
_cholini _
_salicylas_
_ _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīt šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits
Jums teicis(-kusi).
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlas
ī
t.
- Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
- Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT
UZZINĀT
:
1. Kas ir Otinum un kādam nolūkam tās
lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Otinum
lietošanas
3. Kā lietot
Otinum
4. Iespējamās
blakusparād
ī
bas
5. Kā uzglabāt
Otinum
6. Iepakojuma saturs un cita
informācija
1.
KAS IR OTINUM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Holīna salicilāts, Otinum aktīvā viela, pieder pie salicilātu
grupas. Tam piemīt
pretiekaisuma
un pretsāpju darbība, un šī iemesla dēļ tas mazina sāpes un
iekaisumu vidusauss
iekaisuma,
timpanīta un ārējās auss iekaisuma gadījumā. Zāļu sastāvā
esošais glicerīns mīkstina
auss sēru,
veicinot tā izņemšanu. Pēc lokālas lietošanas ausī zālēm
nepiemīt sistēmiska
iedarb
ī
ba.
Šīs
zāles lieto simptomātiskai auss sāpju mazināšanai akūta un
hroniska vidusauss
iekaisuma,
ārējās auss iekaisuma un timpanīta
gad
ī
jumā.
Tās lieto arī, lai mīkstinātu sacietējušu auss sēru pirms tā
izņemšanas no
auss.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OTINUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET OTINUM ŠĀDOS
GAD
Ī
JUMOS:
- Ja Jums ir alerģija pret holīna salicilātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
- Ja Jums ir paaugstināta jutība pret
salicilātiem.
- J

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
1
ZĀĻU
APRAKSTS
1.
ZĀĻU
NOSAUKUMS
Otinum 200 mg /g ausu
pilieni, šķīdums
_cholini _
_salicylas_
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Viens grams ausu pilienu satur 200 mg holīna salicilāta (cholini
salicylas).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: viens grams ausu pilienu satur 100
mg etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
.
3.
ZĀĻU
FORMA
Ausu
pilieni, šķīdums
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens
šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
Simptomātiskai auss sāpju mazināšanai akūta un hroniska vidusauss
iekaisuma, ārējās
auss
iekaisuma un timpanīta
gad
ī
jumā.
Zāles lieto arī, lai mīkstinātu sacietējušu auss sēru pirms tā
izņemšanas no
auss.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS
VEIDS
PIEAUGUŠAJIEM
_Simptomātiskai auss sāpju mazināšanai akūta un hroniska
vidusauss iekaisuma, ārējās _
_auss _
_iekaisuma un timpanīta _
_ārstēšanā_
Pa 3 līdz 4 pilieniem ārējā dzirdes kanālā 3-4 reizes
dienā.
Ārstēšanas kurss jāierobežo līdz 3 dienām. Pēc 3 dienām
nepieciešams ārstēšanu
pārvērtēt.
Lietošanas veids
_Lai mīkstinātu sacietējušu auss sēru pirms tā izņemšanas no _
_auss_
Pa 3-4 pilieniem ārējā dzirdes kanālā divas reizes dienā 4
dienas.
Pēc pilienu iepilināšanas pacientam jānoguļas, galvu novietojot
tā, lai viņa/viņas auss
būtu
vērsta uz augšu. Pēc zāļu lietošanas pacientam šādā
pozīcijā jāpaliek dažas
minūtes.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Nav nepieciešams devas modificēt.
Otinum nav ieteicams lietot bērniem līdz 1 gada vecumam (skatīt
4.4. apakšpunktu).
GADOS VECĀKI PACIENTI
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
2
Nav nepieciešams devas modificēt.
PACIENTI AR NIERU VAI AKNU
DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM
Nav nepieciešams devas modificēt.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret holīna salicilātu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
Paaugstināta jutība pret salicilātiem.
Bungplēvītes perforācija.