OXACILINA SÓDICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OXACILINA SÓDICA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXACILLIN SODIUM

Área terapêutica:

PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES

Resumo do produto:

500 MG PO P/ SOL INJ CX 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1004307130035 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-05-05

Folheto informativo - Bula

OXACILINA SÓDICA
Bula para paciente
Pó para solução injetável
500 mg
Oxacilina_VP_AM-MKT-AR_Final Versão 02- esta versão altera a Versão
03
Página 1
24/10/2014
RDC nº 47 de 08/09/2009
OXACILINA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 50 frascos-ampola acompanhados de 50 ampolas de
diluente com 5 mL.
USO INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
oxacilina (na forma de oxacilina sódica)
...............................................................................................
500 mg*
Cada ampola de diluente contém:
água para injetáveis
q.s.p.......................................................................................................5
mL
*Cada 1,05 de oxacilina sódica equivale a 1,00 mg de oxacilina base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A oxacilina sódica é um antibiótico que pertence ao grupo das
penicilinas e é indicada no tratamento de
infecções por bactérias conhecidas, como estafilococos, sensíveis
ao fármaco.
Antes que este medicamento seja utilizado, devem ser realizados exames
bacteriológicos para que se
determinem as bactérias causadoras da infecção e a susceptibilidade
destas à oxacilina.
A terapia com oxacilina sódica pode ser usada antes da realização
dos testes laboratoriais naqueles pacientes
com suspeita de infecção estafilocócica.
Oxacilina sódica deve ser usada somente em infecções causadas por
estafilococos, devendo ser administrada
em infecções causadas por microrganismos sensíveis à penicilina G.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A oxacilina sódica exerce uma ação bactericida (ou seja, promove a
morte das bactérias) por impedir que a
parede celular bacteriana seja formada durante o processo de
replicação das bactérias.
Oxacilina sódica é um medicamento rapidamente absorvido por via
intramuscular. Uma dose de 500 mg
apresenta um pico de conc

Características técnicas

OXACILINA SÓDICA
Bula para profissional da saúde
Pó para solução injetável
500 mg
Versão 03- esta versão altera a Versão 02
Oxacilina_VPS_AM-MKT-AR_Final
Página 1
24/10/2014
RDC nº 47 de 08/09/2009
OXACILINA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 50 frascos-ampola acompanhados de 50 ampolas de
diluente com 5 mL.
USO INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
oxacilina (na forma de oxacilina sódica)
...............................................................................................
500 mg*
Cada ampola de diluente contém:
água para injetáveis
q.s.p.......................................................................................................5
mL
*Cada 1,05 de oxacilina sódica equivale a 1,00 mg de oxacilina base.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A oxacilina sódica é indicada no tratamento de infecções por
estafilococos produtores de penicilinase
sensíveis ao fármaco..
Estudos
bacteriológicos
deverão
ser
realizados
inicialmente
para
se
determinar
os
microrganismos
causadores e sua sensibilidade à oxacilina.
Oxacilina sódica pode ser usada antes da avaliação dos resultados
dos testes laboratoriais para se iniciar a
terapia em pacientes com suspeita de infecção estafilocócica
(estafilococos produtores de penicilinase).
Oxacilina sódica deve ser usada somente em infecções causadas por
estafilococos produtores de penicilinase.
Não deve ser administrada em infecções causadas por microrganismos
suscetíveis à penicilina G.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Abrams e cols. randomizaram 37 usuários de droga endovenosa, dos
quais 20 apresentavam endocardite
infecciosa aguda e subaguda do coração direito necessitando terapia
com uma penicilina resistente à
penicilinase (oxacilina). Dez pacientes foram randomizados para
receber monoterapia com oxacilina (12
g/dia) durante quatro semana