OXACILINA SÓDICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OXACILINA SÓDICA

Disponível em:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXACILLIN SODIUM

Área terapêutica:

PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES

Resumo do produto:

500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 7,5 ML  - 1883000140014 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 7,5 ML - 1883000140022 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó para Solução Injetável

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-11-21

Folheto informativo - Bula

Anexo A
Oxacilina sódica
Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda
Pó para solução Injetável
500mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OXACILINA SÓDICA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL.
Embalagem com 50 frascos-ampola.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
oxacilina sódica equivalente a 500mg de oxacilina base
1.INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A oxacilina sódica é indicada somente no tratamento de infecções
causadas por estafilococos
produtores de penicilinase, que são sensíveis ao medicamento. Este
medicamento não deve
ser administrado em infecções causadas por organismos sensíveis a
penicilina G.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A oxacilina sódica é um antibiótico, que elimina micro-organismos
sensíveis. A oxacilina
sódica é um medicamento rapidamente absorvido por via intramuscular.
Uma dose de
500mg chega à corrente sanguínea em 30 minutos após a injeção.
Por via intravenosa, a
concentração máxima no sangue é atingida aproximadamente 5 minutos
após a injeção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VOCÊ NÃO DEVE UTILIZAR OXACILINA SÓDICA SE FOR ALÉRGICO ÀS
PENICILINAS. VOCÊ DEVE CONSULTAR O MÉDICO SE APRESENTAR ALGUMA
FORMA DE ALERGIA, ANTES, DURANTE OU APÓS O PERÍODO DE
TRATAMENTO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
REAÇÕES ALÉRGICAS GRAVES E OCASIONALMENTE FATAIS PODEM OCORRER
EM PACIENTES TRATADOS COM PENICILINA, HAVENDO NECESSIDADE DE
TRATAMENTO DE EMERGÊNCIA IMEDIATO.
SE OCORRER UMA REAÇÃO ALÉRGICA DURANTE A TERAPIA, VOCÊ DEVE
DESCONTINUAR O USO DO MEDICAMENTO E PROCURAR O MÉDICO
IMEDIATAMENTE.
DURANTE O TRATAMENTO PODE OCORRER UMA SUPERINFECÇÃO,
RESULTANTE DO SUPERCRESCIMENTO DE MICRO-ORGANISMOS
RESISTENTES PELO USO DE ANTIBIÓTICOS. SEU MÉDICO IRÁ PROPOR UM
TRATAMENTO APROPRIADO E SE NECESSÁRIO DESCONTINUAR O
MEDICAMENTO.
RELATOU-SE COLITE PSEUDOME

Características técnicas

Anexo A
Oxacilina sódica
Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda
Pó para solução Injetável
500mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
OXACILINA SÓDICA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES:
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL.
Embalagem com 50 frascos-ampola.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Oxacilina sódica equivalente a 500 mg de oxacilina base.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
A oxacilina sódica é indicada no tratamento de infecções por
estafilococos produtores de penicilinase, sensíveis à droga.
Estudos bacteriológicos deverão ser realizados inicialmente para se
determinar os organismos causadores e sua sensibilidade à
oxacilina.
A oxacilina sódica pode ser usada antes da avaliação dos resultados
dos testes laboratoriais para se iniciar a terapia em pacientes
com suspeita de infecção estafilocócica (estafilococos produtores
de penicilinase).
A oxacilina sódica deve ser usada somente em infecções causadas por
estafilococos produtores de penicilinase. Não deve ser
administrada em infecções causadas por organismos sensíveis a
penicilina G.
2.CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
: A oxacilina sódica é uma penicilina semissintética, ácido-
resistente e penicilinase-resistente.
Cada grama de oxacilina sódica injetável contém aproximadamente
2,5mEq de sódio.
PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
A oxacilina é rapidamente absorvida após injeção intramuscular. Os
picos séricos de oxacilina
são atingidos aproximadamente 30 minutos após a administração.
Após injeção intramuscular de uma dose única de 250mg ou
500mg de oxacilina em adultos saudáveis, os picos médios de
concentração sérica são 5,3 e 10,9µg/mL, respectivamente.
A oxacilina se liga às proteínas séricas em uma taxa de 89% a 94%,
principalmente à albumina. A oxacilina é distribuída para os
líquidos sinovial, pleural e pericárd