Oxigénio medicinal gasoso SOL 100 % Gás medicinal comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oxigénio

Disponível em:

SOL, S.p.A.

Código ATC:

V03AN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxygen

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Gás medicinal comprimido

Composição:

Oxigénio 100 %

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Cilindro de gás 8 unidade(s) - 50 l

Classe:

20.4 - Gases medicinais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Gases medicinais

Área terapêutica:

oxygen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5642426 CNPEM: 50152670 CHNM: 10110242 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-03-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oxigénio medicinal gasoso SOL, 100%, gás medicinal comprimido
Oxigénio medicinal líquido SOL, 100%, gás medicinal criogénico
Oxigénio medicinal líquido SOL, 100 %, gás medicinal criogénico
Oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é o oxigénio medicinal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar o oxigénio medicinal
3.
Como utilizar o oxigénio medicinal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar o oxigénio medicinal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O nome completo deste medicamento é Oxigénio medicinal gasoso SOL,
100%, gás medicinal
comprimido,
Oxigénio medicinal líquido SOL, 100%, gás medicinal criogénico, e
Oxigénio med

Características técnicas

APROVADO EM
18-12-2019
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio medicinal gasoso SOL, 100%, Gás medicinal comprimido
Oxigénio medicinal líquido SOL, 100%, Gás medicinal criogénico
Oxigénio medicinal líquido SOL, 100 %, Gás medicinal criogénico
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxigénio (O2) 100 % v/v
(150, 200 bar ou 300 bar, 15°C)
(-183°C)
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal comprimido.
Gás medicinal criogénico.
O oxigénio é um gás incolor, inodoro e insípido.
No estado líquido tem cor azul.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Oxigénio medicinal líquido SOL 100% criogénico apresenta-se numa
forma física inadequada à utilização.
O gás médico é utilizado, após gaseificação, para oxigenoterapia
normobárica e hiperbárica.
OXIGENOTERAPIA NORMOBÁRICA:
-
Tratamento ou prevenção de hipoxia aguda ou crónica.
-
Tratamento de cefaleia de Horton (em salvas).
OXIGENOTERAPIA HIPERBÁRICA
-
Tratamento de intoxicação grave por monóxido de carbono. (No caso
de intoxicação por
monóxido de carbono a oxigenoterapia hiperbárica é considerada
essencial para doentes que tenham
perdido a consciência; sintomas neurológicos, insuficiência
cardiovascular ou acidose grave; ou doentes
grávidas (todas estas indicações são independentes da
concentração de COHb)).
-
Tratamento de doença de descompressão ou de embolismo gasoso de uma
origem diferente.
-
Como tratamento coadjuvante em casos de osteoradionecrose.
-
Como tratamento coadjuvante em casos de mionecrose clostridial
(gangrena gasosa).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
18-12-2019
INFARMED
A concentração, fluxo e duração do tratamento serão determinados
por um médico, de acordo com as
características de cada patologia.
A hipoxemia é uma condição em que a pressão arterial parcial de
oxigénio (PaO2) é inferior a 10 kPa (<70
mmHg). Um nível de pressão de oxigénio de 8 kPa (55 / 60 mmHg)
resultará em insufici