Padolieve 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Alter Pharma NV

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5643846 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-05-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Padolieve 500 mg comprimidos revestidos por película
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médicoou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Padolieve e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Padolieve
3. Como tomar Padolieve
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Padolieve
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Padolieve e para que é utilizado
Padolieve contém paracetamol.
O paracetamol é um medicamento para o alívio da dor, e redução da
febre
(analgésico e antipirético).
O paracetamol é usado para o tratamento sintomático da dor e / ou
febre ligeira a
moderada.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Padolieve
Não tome Padolieve:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se estiver a tomar quaisquer outros produtos contendo paracetamol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Padolieve, se
- tem doença renal ou hepática
- consome regularmente quantidades excessivas de álcool
- sofre de uma doença conhecida como síndrome de Gilbert
-
está
num
estado
nutricional
deficiente,
devido
por
exemplo
a
distúrbios
alimentares, fibrose cística, infeção por HIV, ou f

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Padolieve 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula,
com um “P” e
um "500" em relevo separados por uma ranhura, de um dos lados, e plano
no outro
lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos)
A dose habitual é de 500 mg a 1000 mg a cada 4 a 6 horas, conforme
necessário,
até um máximo de 3 g por dia. A dose única máxima é de 1000 mg.
A dose diária máxima não deve ser ultrapassada devido ao risco de
lesão hepática
grave (ver secções 4.4 e 4.9).
População pediátrica (com peso 25-50 kg)
A dose diária total recomendada de paracetamol é de aproximadamente
60 mg/kg
divididos em 4 ou 6 doses separadas, ou cerca de 15 mg/kg a cada 6
horas ou 10
mg/kg a cada 4 horas. A dose diária máxima não deve ser
ultrapassada devido ao
risco de lesão hepática grave (ver secções 4.4 e 4.9).
APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
A dose pediátrica deve ser baseada no peso corporal e uma dosagem
adequada deve
ser usada. A informação dada abaixo sobre a idade das crianças
dentro de cada
grupo de peso é apenas para orientação.
Deve-se tomar cuidado para não exceder o número máximo de doses num
período
de 24 horas, ou seja, não mais de 4 doses num período de 24 horas.
Paracetamol só
deve ser administrado quando estritamente necessário e na dose eficaz
mais baixa.
Crianças e adolescentes com peso 43-50 kg (cerca de 12-15 anos)
A dose habitual é de 500 mg a cada 4 horas, conforme necessário,
até um máximo
de 4 comprimid